Infezione da HCV genotipo 1: risposta più alta con il regime Telaprevir, Peginterferone e Ribavirina
In pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite C ( HCV ) di genotipo 1, il trattamento con Peginterferone alfa e Ribavirina per 48 settimane porta a tassi di risposta virologica sostenuta dal 40% al 50%.
Telaprevir è uno specifico inibitore della serin-proteasi di HCV e potrebbe essere utile nel trattamento di questa infezione.
Un totale 334 pazienti con infezione cronica da HCV di genotipo 1, e mai trattati in precedenza, sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere uno dei 4 trattamenti che prevedevano diverse combinazioni di Telaprevir ( 1.250 mg al giorno 1, poi 750 mg ogni 8 ore ), Peginterferone alfa-2a ( 180 microgrammi una volta a settimana; Pegasys ) e Ribavirina ( dose in accordo al peso corporeo; Copegus ).
Il gruppo T12PR24 ( 81 pazienti ) ha ricevuto Telaprevir, Peginterferone alfa-2a e Ribavirina per 12 settimane, seguiti da Peginterferone alfa-2a e Ribavirina per altre 12 settimane.
Il gruppo T12PR12 ( 82 pazienti ) ha ricevuto Telaprevir, Peginterferone alfa-2a e Ribavirina per 12 settimane.
Il gruppo T12P12 ( 78 pazienti ) ha ricevuto Telaprevir e Peginterferone alfa-2a senza Ribavirina per 12 settimane.
Il gruppo PR48 ( controllo, 82 pazienti ) ha ricevuto Peginterferone alfa-2a e Ribavirina per 48 settimane.
L’end point primario, una risposta virologica sostenuta ( livelli di RNA virale non rilevabili 24 settimane dopo il termine della terapia ), era rappresentato dal confronto tra il gruppo controllo e i gruppi T12P12 e T12PR12.
Il tasso di risposta virologica sostenuta combinata per i gruppi T12P12 e T12PR12 è stata del 48%, rispetto al 46% del gruppo controllo PR48 ( P=0,89 ).
Il tasso è stato del 60% nel gruppo T12PR12 ( P=0,12 per il confronto con il gruppo PR48 ) rispetto al 36% nel gruppo T12P12 ( P=0,003; P=0,20 per il confronto con il gruppo PR48 ).
Il tasso è risultato significativamente più alto nel gruppo T12PR24 ( 69% ) che nel gruppo PR48 ( P=0,004 ).
Gli eventi avversi, più frequenti nei gruppi basati su Telaprevir, sono stati: prurito, rash e anemia.
In conclusione, in questo studio di fase 2 di pazienti con infezione da HCV di genotipo 1, non trattati in precedenza, uno dei 3 gruppi Telaprevir ha mostrato tassi di risposta virologica sostenuta significativamente più alti rispetto a quelli ottenuti con la terapia standard.
I tassi di risposta sono risultati più bassi nei regimi che non includevano Ribavirina. ( Xagena2009 )
Hézode C et al, N Engl J Med 2009; 360: 1839-1850
Farma2009 Gastro2009 Inf2009
Indietro
Altri articoli
Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio per i pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C e grave insufficienza renale
I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nel mondo reale di Sofosbuvir / Velpatasvir ( Epclusa ) con o senza...
Sofosbuvir più Ribavirina e Sofosbuvir più Ledipasvir nei pazienti con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1 o 3 e grave insufficienza renale
Esiste la necessità medica di trattamenti altamente efficaci, sicuri e ben tollerati per i pazienti infetti da virus dell'epatite C...
Ombitasvir più Paritaprevir più Ritonavir con o senza Ribavirina in pazienti naive al trattamento e con esperienza di trattamento con infezione da virus della epatite C cronica di genotipo 4
Il virus dell'epatite C ( HCV ) di genotipo 4 rappresenta circa il 13% delle infezioni da HCV a livello...
La combinazione Ledipasvir e Sofosbuvir con o senza Ribavirina per pazienti con infezione da HCV genotipo 1 e cirrosi non-responsivi a precedente terapia con inibitori della proteasi
I pazienti con cirrosi derivante da infezione cronica da virus dell'epatite C ( HCV ) sono a rischio di complicazioni...
Combinazione a dose fissa di Ledipasvir e Sofosbuvir con e senza Ribavirina per 12 settimane in pazienti con epatite C genotipo 1, naive al trattamento o precedentemente trattati
Rispetto ad altri Paesi, i pazienti con infezione cronica da epatite C in Giappone tendono a essere più anziani, avere...
Simeprevir più Sofosbuvir, con o senza Ribavirina, per infezione cronica da virus della epatite C genotipo 1 nei pazienti non-responder a Interferone pegilato e Ribavirina e naive al trattamento
I regimi privi di Interferone sono necessari per il trattamento delle infezioni da virus dell'epatite C ( HCV ). È...
Infezione da HCV: ritrattamento con ABT-450/r - Ombitasvir e Dasabuvir con Ribavirina
In uno studio di fase 3 è stata valutata l'efficacia e la sicurezza della combinazione senza Interferone di ABT-450 con...
ABT-450/r - Ombitasvir e Dasabuvir con Ribavirina per epatite C con cirrosi
I regimi contenenti Interferone per il trattamento del virus della epatite C ( HCV ) sono associati a un aumento...
Trattamento di HCV con ABT-450/r - Ombitasvir e Dasabuvir con Ribavirina
La combinazione senza Interferone dell'inibitore della proteasi ABT-450 con Ritonavir ( ABT-450/r ) e l'inibitore di NS5A Ombitasvir ( noto...
I pazienti di origine egiziana infetti da HCV genotipo 4 raggiungono elevati tassi di risposta virologica con Sofosbuvir più Ribavirina
In uno studio che ha coinvolto pazienti naive al trattamento e pazienti pre-trattati di origine egiziana con infezione cronica da...