Infezione da HIV: l’associazione Saquinavir e Ritonavir potrebbe causare gravi anomalie del ritmo cardiaco
La Food and Drug Administration ( FDA ) sta compiendo una revisione dei dati ottenuti dagli studi clinici sul potenziale grave effetto cardiaco di Invirase ( Saquinavir ) in combinazione con Norvir ( Ritonavir ). I dati suggeriscono che i due farmaci, assieme, possono influenzare l'attività elettrica del cuore.
Le modificazioni dell' attività elettrica del cuore, eventualmente associata a questi farmaci, si manifestano come un prolungamento dell'intervallo QT o PR, riscontrato all’elettrocardiogramma ( ECG ).
Un prolungamento dell'intervallo QT può aumentare il rischio di anomalie del ritmo cardiaco, e causare in alcuni casi torsione di punta.
Un intervallo PR prolungato può essere causa di rallentamento del battito di cuore, o talora di blocco cardiaco.
Invirase e Norvir sono farmaci antivirali che vengono assunti in combinazione per il trattamento dell'infezione da virus HIV.
Norvir viene somministrato, a basso dosaggio, con Invirase, al fine di aumentare il livello di Invirase nel corpo, secondo un processo noto come, potenziamento.
L'analisi dei dati da parte dell'FDA è in corso Tuttavia, gli operatori sanitari devono essere consapevoli di questo potenziale rischio cardiaco.
Invirase e Norvir non devono essere impiegati in pazienti che già assumono farmaci noti per causare un prolungamento dell'intervallo QT come i farmaci antiaritmici di classe I ad esempio la Chinidina o di classe III, come l' Amiodarone, oppure nei pazienti con una storia di prolungamento dell'intervallo QT.
I pazienti non devono sospendere il trattamento con i farmaci antivirali prescritti, e devono consultare un medico qualora desiderano cambiare terapia.
I dati dello studio sono stati presentati da Roche, il produttore di Invirase.
Lo studio era stato richiesto dell'FDA e ha riguardato tutti gli inibitori della proteasi, compreso Invirase, per verificare l'effetto che questi farmaci sull'intervallo QT e PR.
I dati preliminari hanno mostrato che, quando Invirase potenziato con Norvir ( 1000 mg /100 mg ) è stato somministrato a pazienti sani, di età compresa tra i 18 e i 55 anni, si è osservato un prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT e PR.
Non sono note le implicazioni cliniche di questo prolungamento degli intervalli QT e PR.
In conclusione, i risultati ottenuti suggeriscono che alcuni pazienti trattati con Invirase potenziato con Norvir presentano un aumentato rischio di sviluppare anomalie del ritmo cardiaco. In particolare, tale rischio può aumentare in pazienti in terapia con altri farmaci che prolungano l'intervallo QT. ( Xagena2010 )
Fonte: FDA, 2010
Farma2010 Inf2010 Cardio2010
Indietro
Altri articoli
Efficacia di Nirmatrelvir - Ritonavir nel prevenire i ricoveri ospedalieri e i decessi nelle persone con COVID-19
Negli Stati Uniti, Nirmatrelvir - Ritonavir ( Paxlovid ) orale è autorizzato per l’uso in pazienti di età pari o...
Impiego nel mondo reale della combinazione Nirmatrelvir e Ritonavir nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 durante l'era delle varianti Omicron tra cui BA.4 e BA.5
Nirmatrelvir è un inibitore della proteasi con attività in vitro contro il virus SARS-CoV-2. Nirmatrelvir potenziato con Ritonavir ( Paxlovid...
Lopinavir - Ritonavir negli adulti ricoverati in ospedale con Covid-19 grave
Nessuna terapia è stata ancora dimostrata efficace per il trattamento della malattia grave causata da virus SARS-CoV-2. È stato condotto...
Doravirina rispetto a Darunavir potenziato con Ritonavir in adulti con HIV-1 naive agli antiretrovirali: studio DRIVE-FORWARD
Doravirina ( Pifeltro ) è un nuovo inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa che ha mostrato un'efficacia non-inferiore a Darunavir potenziato...
Il trattamento con l'associazione Lopinavir e Ritonavir non offre vantaggi sostanziali nella forma grave di COVID-19
Uno studio clinico ha mostrato che nei pazienti ricoverati in ospedale con grave malattia da coronavirus ( COVID-19 ), il...
Il trattamento con l'associazione Lopinavir e Ritonavir non offre vantaggi sostanziali nella forma grave di COVID-19
Uno studio clinico ha mostrato che nei pazienti ricoverati in ospedale con grave malattia da coronavirus ( COVID-19 ), il...
Lopinavir - Ritonavir nei pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19: studio RECOVERY
Lopinavir-Ritonavir ( Kaletra ) è stato proposto come trattamento per COVID-19 sulla base dell'attività in vitro, studi preclinici e studi...
Super-boosting con Lopinavir-Ritonavir nei bambini piccoli con infezione da HIV in terapia per la tubercolosi a base di Rifampicina rispetto a Lopinavir-Ritonavir senza Rifampicina
La Rifampicina riduce le concentrazioni di Lopinavir nei pazienti co-trattati per infezione da HIV e tubercolosi. Si è ipotizzato che...
Infezione da HCV: il regime a base di Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, e Dasabuvir appare sicuro ed efficace nei pazienti con grave malattia renale
Uno studio ha mostrato che il regimre a 12 settimane a base di Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, e Dasabuvir ha ottenuto...
Ombitasvir più Paritaprevir più Ritonavir con o senza Ribavirina in pazienti naive al trattamento e con esperienza di trattamento con infezione da virus della epatite C cronica di genotipo 4
Il virus dell'epatite C ( HCV ) di genotipo 4 rappresenta circa il 13% delle infezioni da HCV a livello...