Disfunzione ventricolare sinistra tra i pazienti con ictus embolico di origine indeterminata ed effetto di Rivaroxaban versus Aspirina: analisi di sottogruppo dello studio NAVIGATE ESUS
Non è chiaro se l'anticoagulazione sia superiore all'Aspirina nel ridurre l'ictus ricorrente nei pazienti con ictus embolico recente di origine indeterminata ( ESUS ) e disfunzione del ventricolo sinistro.
Si è determinato se l'anticoagulazione sia superiore all'Aspirina nel ridurre l'ictus ricorrente nei pazienti con ESUS e disfunzione del ventricolo sinistro in un’analisi esplorativa post hoc dei dati dello studio NAVIGATE ESUS ( New Approach Rivaroxaban Inhibition of Factor Xa in a Global Trial vs Aspirin to Prevent Embolism in ESUS ), uno studio clinico randomizzato di fase 3 con arruolamento dal 2014 al 2017. Il contesto dello studio ha compreso 459 centri di reclutamento per ictus in 31 Paesi.
Erano idonei i pazienti di età pari o superiore a 50 anni che presentavano ictus ESUS confermato da neuroimaging tra 7 giorni e 6 mesi prima dello screening. Dei 7.213 partecipanti a NAVIGATE ESUS, 7.107 ( 98.5% ) hanno avuto una valutazione documentata della funzione ventricolare sinistra all'inizio dello studio e sono stati inclusi nella presente analisi.
I dati sono stati analizzati nel 2021.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere 15 mg di Rivaroxaban ( Xarelto ) o 100 mg di Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) una volta al giorno.
Lo studio ha esaminato se Rivaroxaban fosse superiore all'Aspirina nel ridurre il rischio di esito primario dello studio di ictus ricorrente o embolia sistemica, e l'esito secondario dello studio di ictus ricorrente, embolia sistemica, infarto del miocardio o mortalità cardiovascolare durante un follow-up mediano di 10.4 mesi.
La disfunzione ventricolare sinistra è stata identificata localmente attraverso l'ecocardiografia e definita come una compromissione globale da moderata a grave della contrattilità ventricolare sinistra e/o un'anomalia del movimento della parete regionale.
È stata valutata l'interazione del trattamento e sono stati stimati i rapporti di rischio per i soggetti randomizzati a Rivaroxaban rispetto all'Aspirina in base allo stato di disfunzione del ventricolo sinistro.
La disfunzione ventricolare sinistra era presente in 502 partecipanti ( 7.1% ). Tra i partecipanti con disfunzione ventricolare sinistra, l'età media era di 67 anni e 130 ( 26% ) erano donne.
Tra i partecipanti con disfunzione ventricolare sinistra, i tassi annualizzati di eventi primari sono stati del 2.4% in quelli assegnati a Rivaroxaban rispetto al 6.5% in quelli assegnati all'Aspirina.
Tra i 6.605 partecipanti senza disfunzione ventricolare sinistra, i tassi sono stati simili tra quelli assegnati a Rivaroxaban ( 5.3% ) versus Aspirina ( 4.5% ).
I partecipanti con disfunzione ventricolare sinistra assegnati a Rivaroxaban rispetto ad Aspirina hanno avuto un rischio più basso di esito primario ( hazard ratio, HR=0.36 ), a differenza di quelli senza disfunzione ventricolare sinistra ( HR=1.16 ) ( P per interazione del trattamento=0.03 ).
I risultati sono stati simili per l'esito secondario.
In questa analisi esplorativa post hoc, Rivaroxaban è risultato superiore all'Aspirina nel ridurre il rischio di ictus ricorrente o embolia sistemica tra i partecipanti a NAVIGATE ESUS con disfunzione ventricolare sinistra. ( Xagena2021 )
Merkler AE et al, JAMA Neurol 2021; 78: 1454-1460
Neuro2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Rivaroxaban più Aspirina rispetto alla sola Aspirina dopo rivascolarizzazione endovascolare per malattia arteriosa periferica sintomatica: approfondimenti da VOYAGER PAD
Rivaroxaban ( Xarelto ) più Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) rispetto all’Aspirina da sola ha ridotto gli eventi cardiaci e...
Trattamento con Rivaroxaban per 6 settimane rispetto a 3 mesi nei pazienti con trombosi venosa profonda distale isolata sintomatica
Sono stati confrontati due diverse durate di trattamento con Rivaroxaban ( Xarelto ) nei pazienti con trombosi venosa profonda distale...
Rivaroxaban versus nessun anticoagulante per la tromboprofilassi post-dimissione dopo il ricovero per COVID-19: studio MICHELLE
I pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 sono a rischio di eventi trombotici dopo la dimissione; il ruolo della tromboprofilassi...
Rivaroxaban in monoterapia versus terapia combinata con antipiastrinici sugli eventi totali trombotici e sanguinamento nella fibrillazione atriale con coronaropatia stabile: analisi secondaria post hoc dello studio AFIRE
Non sono ancora stati stabiliti regimi appropriati di terapia antitrombotica per i pazienti con fibrillazione atriale e malattia coronarica. È stato...
Rivaroxaban nella fibrillazione atriale associata alla cardiopatia reumatica
I test sugli inibitori del fattore Xa per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con fibrillazione atriale associata a...
Colchicina e combinazione di Rivaroxaban e Aspirina nei pazienti ospedalizzati con COVID-19: studio ACT
La malattia COVID-19 è accompagnata da una risposta immunitaria disregolata e ipercoagulabilità. Lo studio ospedaliero ACT ( Anti-Coronavirus Therapies )...
Rivaroxaban versus placebo per la profilassi antitrombotica estesa dopo chirurgia laparoscopica per tumore del colon-retto
Il beneficio clinico della profilassi estesa per il tromboembolismo venoso ( VTE ) dopo chirurgia laparoscopica per tumore non è...
Apixaban più sicuro di Rivaroxaban nei pazienti anziani con fibrillazione atriale
I dati pubblicati di uno studio hanno mostrato che l'anticoagulazione con Rivaroxaban ( Xarelto ) per i pazienti con fibrillazione...
Beneficio di mortalità per Rivaroxaban più Aspirina nei pazienti con malattia coronarica cronica o arteriopatia periferica
La combinazione di 2.5 mg di Rivaroxaban ( Xarelto ) due volte al giorno e 100 mg di Aspirina (...
Riduzione totale degli eventi ischemici con Rivaroxaban dopo rivascolarizzazione arteriosa periferica nello studio VOYAGER PAD
I pazienti con arteriopatia periferica ( PAD ) sottoposti a rivascolarizzazione degli arti inferiori ( LER ) sono ad alto...