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Studio ACTION: la strategia anticoagulante a base di Rivaroxaban non produce miglioramento degli esiti nei pazienti COVID-19

Secondo i dati dello studio ACTION, una strategia anticoagulante basata su Rivaroxaban ( Xarelto ) non ha migliorato i risultati e aumentato il sanguinamento nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 rispetto alla profilassi ospedaliera standard.

Ricercatori hanno condotto lo studio ACTION per determinare se una strategia di anticoagulazione terapeutica basata su Rivaroxaban fosse in grado di migliorare i risultati nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 ed elevati livelli di D-dimero rispetto a una strategia anticoagulante profilattica.

Nei pazienti affetti da COVID-19 sono stati segnalati eventi trombotici venosi e arteriosi. Inoltre è noto che alti livelli dei biomarcatori della trombosi, come il D-dimero, sono associati a progressione della malattia e a mortalità più elevata.
Dati recenti hanno suggerito che l'anticoagulazione potrebbe migliorare i risultati clinici nel COVID-19, ma la strategia ottimale, inclusi i pazienti, il tipo di anticoagulante, la dose e la durata è sconosciuta.

La popolazione dei pazienti presa in esame era stata ricoverata in ospedale con una diagnosi confermata di COVID-19, aveva livelli elevati di D-dimero e aveva sintomi correlati al ricovero per 14 giorni o meno.
I pazienti che avevano un'indicazione per l'anticoagulazione terapeutica allo screening e quelli ad alto rischio di sanguinamento sono stati esclusi.

Lo studio ha incluso 615 pazienti. Nel gruppo terapeutico, l'età media era di 57 anni, il 62% era di sesso maschile, il 2.3% aveva una malattia polmonare cronica, il 26.7% aveva il diabete e il 18% era costituito da fumatori o ex-fumatori.
Nel gruppo profilattico, l'età media era di 57 anni, uomini per il 58%, il 3.9% aveva una malattia polmonare cronica, il 22% soffriva di diabete, e il 20.7% era costituito da fumatori o ex-fumatori. Più dell'80% dei pazienti in entrambi i gruppi presentava una forma moderata di COVID-19.

Durante la degenza ospedaliera, a coloro che erano stabili è stato somministrato Rivaroxaban 20 mg al giorno e a quelli che erano instabili è stato somministrato Enoxaparina 1 mg/kg due volte al giorno.
Per entrambi, questo è stato seguito da un trattamento con Rivaroxaban per 30 giorni, indipendentemente dalla durata del ricovero.
I pazienti a cui è stata assegnata una terapia anticoagulante profilattica hanno ricevuto uno standard di cura anticoagulante a dose profilattica in ospedale.

L'outcome primario era un'analisi gerarchica di mortalità, durata del ricovero e durata dell'uso di ossigeno a 30 giorni, espressa come win ratio. Non è stata osservata differenza tra i gruppi nell'outcome primario ( win nel gruppo terapeutico, 34.8%; win nel gruppo profilattico, 41.3%; tie, 23,9%; win ratio = 0,86; IC 95%, 0.59-1.22 ) e la win percentage per i singoli componenti era numericamente inferiore nel gruppo terapeutico.

Non è stata riscontrata alcuna differenza tra i gruppi a 30 giorni nell'outcome tromboembolico composito, definito come tromboembolia venosa, infarto miocardico, ictus, embolia sistemica ed eventi maggiori delle estremità ( RR = 0.75; IC 95%, 0.45-1.26 ), infarto miocardico ( RR = 0.91; IC 95%, 0.44-1.91 ), tromboembolia venosa ( RR = 0.6; IC 95%, 0.29-1.25 ), trombosi venosa profonda ( RR = 0.98; IC 95%, 0.29-3.35 ), embolia polmonare ( RR = 0.53; IC 95%, 0.21-1.31 ), morte per qualsiasi causa ( RR = 1.49; IC 95%, 0.9-2.46 ) ed evento tromboembolico composito più mortalità per qualsiasi causa ( RR = 1.03; IC 95%, 0.7- 1.5 ).

Tuttavia, il sanguinamento maggiore o clinicamente rilevante secondo ISTH ( International Society on Thrombosis and Haemostasis ) è risultato maggiore nel gruppo terapeutico a 30 giorni ( RR = 3.64; IC 95%, 1.61-8.27 ), guidato principalmente dal sanguinamento non-maggiore clinicamente rilevante ( RR = 5.23; IC 95%, 1.54-17.77 ).
Non è emersa differenza nel beneficio clinico netto, definito come esito tromboembolico composito, morte per qualsiasi causa e sanguinamento maggiore o clinicamente rilevante secondo ISTH ( RR = 1.17; IC 95%, 0.82-1.66 ). ( Xagena2021 )

Fonte: American College of Cardiology's 70th Annual Scientific Session, 2021

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