L’FDA Panel favorevole alla permanenza sul mercato di Advair, Serevent, Foradil
Un Advisory Panel dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha raccomandato che i tre farmaci antiasma Advair ( Fluticasone + Salmeterolo ), Foradil ( Formoterolo ) e Serevent ( Salmeterolo ) rimangano in commercio.
Secondo il Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee, la scheda prodotto del Foradil dovrebbe essere aggiornata come è stato fatto per Advair e Serevent.
L’FDA ha chiesto il parere degli Esperti sulla sicurezza di questi farmaci anti-asma dopo il presentarsi di gravi esacerbazioni d’asma in un ridotto numero di pazienti.
Uno studio clinico post-marketing, SMART, condotto da GlaxoSmithKline ( GSK ), aveva mostrato un aumento statisticamente significativo di mortalità associata all’asma, di mortalità per cause respiratorie e di esacerbazioni d’asma minaccianti la vita dopo assunzione del Salmeterolo.
Studi clinici che hanno valutato il Formoterolo hanno mostrato il presentarsi di esacerbazioni nelle persone che assumevano più alti dosaggi ( 24 microgrammi ).( Xagena2005 )
Farma2005 Pneumo2005
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