Sofosbuvir | Xapedia.it

Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio per i pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C e grave insufficienza renale

I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nel mondo reale di Sofosbuvir / Velpatasvir ( Epclusa ) con o senza Ribavirina a basso dosaggio nei pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C ( HCV ) e grave insufficienza renale sono limitati.

Sono state valutate le prestazioni di Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio nei pazienti con infezione da virus HCV con malattia renale cronica di stadio 4 o 5.

191 pazienti con malattie epatiche compensate ( n=181 ) e scompensate ( n=10 ) che hanno ricevuto Sofosbuvir / Velpatasvir ( 400/100 mg/die ) da solo e Sofosbuvir / Velpatasvir con Ribavirina a basse dosi ( 200 mg/die ) per 12 settimane sono stati reclutati retrospettivamente in 15 Centri accademici a Taiwan.
L'efficacia è stata determinata dalla risposta virologica sostenuta alla settimana 12 senza trattamento ( SVR12 ) nelle popolazioni valutabili ( EP ) e per protocollo ( PP ).
Sono stati esaminati i profili di sicurezza.

I tassi di risposta SVR12 alle analisi EP e PP sono stati, rispettivamente, 94.8% ( IC 95% da 90.6% a 97.1% ) e 100% ( IC 95% da 97.9% a 100% ).

Nei pazienti con malattia epatica compensata, i tassi di risposta SVR12 sono stati del 95.0% e del 100% alle analisi EP e PP.
Nei pazienti con malattia epatica scompensata, i tassi di risposta SVR12 erano del 90.0% e del 100% alle analisi EP e PP.
I fallimenti non-virologici hanno interessato 10 pazienti che non sono riusciti a raggiungere la risposta SVR12.

Tra i 20 eventi avversi gravi, nessuno è stato giudicato correlato a Sofosbuvir / Velpatasvir o a Ribavirina.
Gli eventi avversi che si sono verificati nel 10% o più includevano: affaticamento ( 14.7% ), mal di testa ( 14.1% ), nausea ( 12.6% ), insonnia ( 12.0% ) e prurito ( 10.5% ).
Nessuno ha presentato aumenti della bilirubina totale o dell'alanina aminotransferasi di grado 3 o superiore.

In conclusione, Sofosbuvir / Velpatasvir con o senza Ribavirina a basso dosaggio è risultato efficace e ben tollerato nei pazienti con infezione da virus HCV con grave insufficienza renale. ( Xagena2022 )

Liu CH et al, Gut 2022;71:176-184

Gastro2022 Nefro2022 Inf2022 Farma2022

Indietro

Altri articoli

Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir per il trattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti naive-al-trattamento: studio SHARED-3

Il genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ) è il tipo predominante di HCV che si trova nell'Africa...

Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir - Voxilaprevir per il ritrattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti con precedente fallimento del trattamento antivirale ad azione diretta: studio SHARED-3

I sottotipi non-a/d di genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ), che spesso presentano sostituzioni NS5A associate alla...

Efficacia e sicurezza di Ravidasvir più Sofosbuvir nei pazienti con infezione cronica da epatite C senza cirrosi o con cirrosi compensata: studio STORM-C-1

Nei Paesi a basso e medio reddito, sono urgentemente necessari antivirali ad azione diretta a prezzi accessibili per trattare l'infezione...

Vosevi a base di Sofosbuvir, Velpatasvir e Voxilaprevir, per il trattamento dell’epatite C cronica

Vosevi è un medicinale antivirale indicato per il trattamento dell’epatite C cronica, una malattia infettiva del fegato causata dal virus...

Epclusa a base di Sofosbuvir e di Velpatasvir per il trattamento dei pazienti a partire dai 3 anni di età affetti da epatite C cronica

Epclusa è un medicinale antivirale indicato per il trattamento dei pazienti a partire dai 3 anni di età affetti da...

Sofosbuvir più Ribavirina e Sofosbuvir più Ledipasvir nei pazienti con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1 o 3 e grave insufficienza renale

Esiste la necessità medica di trattamenti altamente efficaci, sicuri e ben tollerati per i pazienti infetti da virus dell'epatite C...

Trattamento differito con Sofosbuvir - Velpatasvir - Voxilaprevir per i pazienti con infezione da virus HCV precedentemente trattati con un inibitore NS5A: sottostudio di POLARIS-1

Regimi antivirali ad azione diretta contenenti inibitori NS5A sono trattamenti altamente efficaci per l'infezione da virus dell'epatite C cronica (...