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Studio DAPHNE: Sotalolo versus beta-bloccanti nei pazienti con sindrome bradi-tachi ed impianto di pacemaker antitachicardico

Le tachiaritmie atriali sono principalmente trattate mediante terapia farmacologica per il controllo del ritmo o per il controllo della frequenza.

Lo studio DAPHNE ( Drug And Pace Health cliNical Evaluation ) ha confrontato il Sotalolo ( Sotalex ) con i beta-bloccanti in termini di prevenzione delle tachiaritmie atriali, di cardioversoni e di ospedalizzazioni per cause cardiovascolari nei pazienti sottoposti a pacing per forma bradicardia-tachicardia della malattia del nodo del seno.

Lo studio prospettico ha arruolato 135 pazienti ( di cui 67 maschi di 73 anni d’età ).

A tutti i pazienti è stato impiantato un pacemaker bicamerale rate-adaptive; dopo 1 mese, 66 pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai beta-bloccanti ( in media 62 mg/die di Atenololo e 47 mg/die di Metoprololo ), e 69 pazienti al Sotalolo ( 167 mg/die ).

Dopo un periodo di osservazione di 1 anno, la percentuale dei pazienti liberi da recidive di tachiaritmia è stata del 29% sia nel gruppo beta-bloccanti che nel gruppo Sotalolo.

La cardioversione e l’ospedalizzazione erano significativamente minori ( p
L’analisi di sopravvivenza secondo Kaplan-Meier ha mostrato un trend non-significativo verso una più bassa incidenza dell’endpoint composito ( cardioversione ed ospedalizzazione ) tra i pazienti trattati con beta-bloccanti.

Lo studio non ha mostrato alcuna differenza tra l’impiego di beta-bloccanti e del Sotalolo nelle prevenzione dell’ospedalizzazione per cause cardiovascolari o riguardo alla cardioversione atriale nei pazienti con forma bradicardia-tachicardia della malattia del nodo del seno, a cui era stato impiantato un pacemaker bicamerale rate-adaptive. ( Xagena2008 )

Capucci A et al, Am Heart J 2008; 156: 373.e1-378.e8


Cardio2008 Farma2008