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Valutazione dell'associazione tra uso orale e topico di Terbinafina in gravidanza e rischio di malformazioni maggiori e aborto spontaneo

La Terbinafina è un agente antimicotico comunemente usato, ma i dati sulla sicurezza del suo uso in gravidanza sono limitati.
È stata esaminata l'associazione tra esposizione orale e topica alla Terbinafina in gravidanza e rischio di malformazioni maggiori e aborto spontaneo.

È stato condotto in Danimarca uno studio di coorte a livello nazionale nel periodo 1997-2016 in una coorte di 1.650.649 gravidanze.
Le gravidanze sono state abbinate in base ai punteggi di propensione confrontando gravidanza esposta versus non-esposta a Terbinafina orale, gravidanza esposta versus non-esposta a Terbinafina topica e gravidanza esposta a Terbinafina orale versus topica.

Sono stati calcolati gli odds ratio ( OR ) di prevalenza per l'esito primario di malformazioni maggiori e gli hazard ratio ( HR ) per l'esito secondario di aborto spontaneo.

Sulla base di una coorte di 1.650.649 gravidanze, sono state identificate le gravidanze esposte a Terbinafina per via orale ( n=891 gravidanze; età media 30.4 anni ) ed esposte a Terbinafina topica ( n=3.174; età media 29.5 anni ); sono state incluse fino a un totale di 40.650 gravidanze non-esposte per le analisi degli esiti abbinati.

Nei confronti del rischio di malformazioni maggiori abbinando per propensione, gli odds ratio di prevalenza sono stati 1.01 per gravidanze esposte a Terbinafina orale rispetto a gravidanze non-esposte ( differenza di rischio assoluto ARD, 0.04% ), 1.08 per gravidanze esposte a Terbinafina topica rispetto a gravidanze non-esposte ( ARD, 0.26% ) e 1.18 per gravidanze esposte a Terbinafina orale rispetto a Terbinafina topica ( ARD, 0.59% ).

Per il rischio di aborto spontaneo, gli hazard ratio sono stati 1.06 per gravidanze esposte a Terbinafina orale rispetto a gravidanze non-esposte ( ARD, 0.13% ), 1.04 per gravidanze esposte a Terbinafina topica rispetto a gravidanze non-esposte ( ARD, 0.17% ) e 1.19 per gravidanze esposte a Terbinafina orale versus Terbinafina topica ( ARD, 1.13% ).

Tra le gravidanze esposte a Terbinafina orale o topica, non è stato identificato alcun aumento del rischio di malformazioni maggiori o di aborto spontaneo. ( Xagena2020 )

Andersson NW et al, JAMA Dermatol 2020; 156: 375-383

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