Altri due casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva durante trattamento con Tysabri


Negli ultimi mesi sono giunte a Biogen Idec due segnalazioni di casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva associati all’uso di Tysabri ( Natalizumab ).

Caso 1: In un paziente con sclerosi multipla trattato con Tysabri in Europa, al di fuori di uno studio clinico, si è manifestata leucoencefalopatia multifocale progressiva.
La diagnosi era stata fatta sulla base dell’individuazione del DNA del virus JC nel liquido cerebrospinale in presenza di segni clinici e di rilevamenti mediante risonanza magnetica per immagini.
Il paziente aveva una storia di sclerosi multipla ed era stato trattato in precedenza con Interferone beta e con Glatiramer ( Copaxone ). Inoltre, il paziente era stato sottoposto a trattamento con Metotrexato ( Methotrexate ) per una condizione reumatologica. Il paziente, che aveva ricevuto 14 infusioni di Tysabri, in monoterapia, è attualmente sotto trattamento medico.

Caso 2: Un paziente affetto da sclerosi multipla, trattato in Europa con Tysabri nell’ambito del programma TIGRIS ( Tysabri Global Observation Program in Safety ), ha manifestato leucoencefalopatia multifocale progressiva.
La diagnosi è stata fatta sulla base della rilevazione del DNA del virus JC nel liquido cerebrospinale in presenza di segni e sintomi, e dell’esame RMI ( risonanza magnetica per immagini ).
Il paziente aveva una storia di sclerosi multipla ed era stato trattato in precedenza con Interferone beta.
Il paziente, che aveva ricevuto per quasi 26 mesi Tysabri in monoterapia, è attualmente sotto trattamento medico. ( Xagena2008 )

Fonte: Biogen Idec, 2008 Inf2008 Farma2008 Neuro2008


Indietro

Altri articoli

Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo per una variazione...


L’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione sul rischio conosciuto di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML )...


Natalizumab ( Tysabri ), un anticorpo monoclonale umanizzato, è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) nel...


L’EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione del prodotto medicinale Tysabri ( Natalizumab ) impiegato nel trattamento della...


Natalizumab ( Tysabri ) è un anticorpo monoclonale diretto contro l'integrina alfa4beta1, che impedisce l'adesione e la migrazione linfocitaria dal...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato che la positività al test per gli anticorpi anti-virus JC (...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) continua a ricevere segnalazioni di casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva nei pazienti trattati...


Tysabri, il cui principio attivo è Natalizumab, trova impiego nel trattamento degli adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente, quando cioè...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tysabri ( Natalizumab ) nel trattamento della malattia di Crohn da...


Biogen Idec ed Elan hanno informato gli HealthCare Professional riguardo alla sicurezza di Tysabri ( Natalizumab ), un farmaco che...