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Viramune può causare grave epatotossicità, talora letale

Negli Usa la Boehringer Ingelheim ha informato gli Healthcare Professionals del possibile presentarsi di grave epatotossicità, talora mortale, dopo assunzione del farmaco Nevirapina ( Viramune ), un inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa ( NNRTI ), che trova indicazione nel trattamento dell’infezione da HIV – 1, in associazione ad altri farmaci.

Il rischio di epatotossicità è più elevato nelle donne con conta CD4+ maggiore di 250 cellule/mm3, comprese le donne in gravidanza che ricevono un trattamento cronico per l’infezione da HIV.
Il rischio di epatotossicità è aumentato di circa 12 volte.

Alcuni pazienti sono morti.

Il rischio si presenta di norma nelle prime 6 settimane di trattamento con Nevirapina , anche se il rischio permane per tutto il trattamento.
Pertanto i pazienti trattati con Nevirapina dovrebbero essere sottoposti a stretto monitoraggio nelle prime 18 settimane di terapia.

In alcuni casi il danno epatico progredisce nonostante l’interruzione del farmaco.

Viene inoltre raccomandato di sottoporre ad esami di funzionalità epatica tutti i pazienti che sviluppano un rash durante trattamento con Nevirapina, particolarmente nelle prime 18 settimane.

Tutti i pazienti che presentano segni o sintomi di epatite, reazioni cutanee gravi o reazioni di ipersensibilità, dovrebbero interrompere immediatamente l’assunzione della Nevirapina.
Il farmaco non dovrebbe essere ri-somministrato in questi pazienti. ( Xagena2004 )

Fonte: FDA, 2004


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