Esiti a lungo termine dopo trattamento con Rituximab per i pazienti con sclerosi sistemica: follow-up dello studio DESIRES e livelli di immunoglobuline sieriche
Rituximab ( MabThera ) sta emergendo come una promettente opzione terapeutica per la sclerosi sistemica ( SSc ), ma i suoi esiti a lungo termine e i marcatori di risposta sono sconosciuti.
Sono stati valutati gli esiti a lungo termine dopo il trattamento con Rituximab per sclerosi sistemica e sono stati identificati i potenziali marcatori di risposta.
In questo studio di coorte monocentrico, i pazienti con sclerosi sistemica che hanno continuato a ricevere Rituximab dopo lo studio DESIRES sono stati analizzati con un follow-up mediano di 96 settimane.
Tra i 43 pazienti che hanno completato lo studio DESIRES, 31 hanno continuato a ricevere Rituximab, di cui 29 con dati completi sono stati inclusi nello studio.
Le misurazioni principali sono state analisi post hoc dei dati clinici e di laboratorio.
In 29 pazienti con sclerosi sistemica ( 27 femmine, 93%; età mediana, 48 anni ), un miglioramento significativo del punteggio mRSS ( modified Rodnan skin score ) e della percentuale della capacità vitale forzata prevista ( FVC% ) sono stati osservati dopo 1 ciclo di Rituximab ( variazione mediana di mRSS, -7; P minore di 0.001 ) e 3 cicli di Rituximab ( variazione mediana nella percentuale di FVC prevista, 1.85; P minore di 0.001 ), rispettivamente, entrambi sostenuti durante il follow-up.
I soggetti con alta risposta ( miglioramento del punteggio mRSS pari o superiore a 9; n=16 ) hanno avuto una maggiore diminuzione dei livelli sierici di IgG ( variazione mediana di IgG, -125 vs 7; P=0.008 ) e IgA ( variazione mediana di IgA, -45 vs -11; P minore di 0.001 ) rispetto ai soggetti a bassa risposta ( miglioramento del punteggio mRSS di 8 o inferiore; n=13 ).
In particolare, la diminuzione dei livelli sierici di IgA è risultata significativamente correlata con il miglioramento del punteggio mRSS ( r=0.64; P minore di 0.001 ).
All'ultimo follow-up, sono stati osservati bassi livelli di IgM, bassi livelli di IgA e bassi livelli di IgG, rispettivamente in 7, 1 e 1 paziente; bassi livelli di IgM sono stati associati a un maggiore miglioramento della percentuale di FVC prevista ( variazione mediana della percentuale di FVC prevista, 7.2 vs 3.6; P=0.003 ).
In questo studio di coorte, il trattamento con Rituximab è risultato associato a un significativo miglioramento della fibrosi cutanea e polmonare nella sclerosi sistemica in un follow-up a lungo termine.
La diminuzione delle immunoglobuline sieriche è stata associata a una maggiore risposta clinica. ( Xagena2023 )
Dermo2023 Farma2023
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