Opzelura crema a base di Ruxolitinib, un inibitore JAK1/2, per il trattamento della vitiligine non-segmentale
Opzelura, che contiene il principio attivo Ruxolitinib, è un medicinale usato per il trattamento della vitiligine non-segmentale, una malattia che provoca la perdita di colore della pelle su entrambi i lati del corpo.
Nei pazienti affetti da vitiligine, il sistema immunitario attacca i melanociti ( le cellule della pelle che producono il pigmento ), causando macchie di colore bianco o rosa pallido sulla pelle ( depigmentazione ).
Opzelura trova indicazione in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con vitiligine
non-segmentale con interessamento facciale.
Opzelura è disponibile come crema da applicare sulla pelle depigmentata due volte al giorno. Opzelura non deve essere applicato contemporaneamente su più del 10% della superficie corporea.
Per ottenere un livello di ripigmentazione ( ritorno del colore della pelle ) soddisfacente può essere necessario un trattamento di oltre 6 mesi. Il medico può interrompere il trattamento se non vi sono miglioramenti soddisfacenti dopo un anno di trattamento.
Il principio attivo di Opzelura, Ruxolitinib, agisce bloccando gli enzimi noti come Janus chinasi ( JAK ) 1 e 2, che sono coinvolti nell’attività di una sostanza denominata Interferone-gamma ( IFN-gamma ). Si ritiene che, nella vitiligine, IFN-gamma svolga un ruolo nell’attività delle cellule del sistema immunitario che attaccano i melanociti. Bloccando JAK1 e JAK2, Ruxolitinib riduce la capacità del sistema immunitario di distruggere i melanociti, consentendo loro di produrre pigmenti.
In due studi principali è stato dimostrato che Opzelura migliora la ripigmentazione rispetto al placebo. La principale misura dell’efficacia era la percentuale di pazienti che hanno raggiunto un miglioramento di almeno il 75% nella pigmentazione del viso, misurata utilizzando un punteggio standard per la vitiligine facciale ( F-VASI75 ) dopo sei mesi.
I due studi hanno interessato un totale di 661 pazienti affetti da vitiligine non-segmentale. In media, dopo 6 mesi di trattamento, circa il 31% dei pazienti trattati con Opzelura ha ottenuto un miglioramento di almeno il 75% della pigmentazione facciale, rispetto a circa il 10% di quelli che hanno ricevuto un placebo. Utilizzando un punteggio standard per la pigmentazione corporea totale ( T-VASI50 ), gli studi hanno inoltre dimostrato che, dopo 6 mesi, la pigmentazione corporea totale è migliorata di almeno il 50% nel 22% dei pazienti che hanno utilizzato Opzelura rispetto al 6% di quelli che hanno ricevuto un placebo.
L’effetto indesiderato più comune di Opzelura ( che può riguardare fino a 1 persona su 10 ) è l’acne nel sito di applicazione del medicinale.
Le donne in gravidanza o che allattano al seno non devono usare Opzelura.
Opzelura ha dimostrato di avere effetti benefici sulla ripigmentazione della pelle nei pazienti con vitiligine non-segmentale. In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati di Opzelura sono considerati accettabili.
Sebbene i medicinali contenenti Ruxolitinib assunti per via orale siano associati a effetti
indesiderati gravi, tali effetti non dovrebbero verificarsi con Opzelura in quanto tale medicinale è usato come crema, a condizione che non venga applicato su più del 10% della superficie corporea in un’unica applicazione.
Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Opzelura sono superiori ai rischi. ( Xagena2023 )
Fonte: EMA, 2023
Dermo2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Brentuximab Vedotin più regime AVD per il trattamento di prima linea del linfoma di Hodgkin sfavorevole in stadio iniziale: studio BREACH
La prognosi dei pazienti con linfoma di Hodgkin sfavorevole allo stadio iniziale rimane insoddisfacente. Sono state valutate l'efficacia e la...
Metotrexato ad alte dosi come profilassi del sistema nervoso centrale nel linfoma aggressivo a cellule B ad alto rischio
La progressione del sistema nervoso centrale ( SNC ) o la recidiva è una complicanza rara ma devastante del linfoma...
Patritumab deruxtecan nel carcinoma al polmone non-a-piccole cellule con mutazione di EGFR dopo terapia con un inibitore della tirosina chinasi di EGFR e chemioterapia a base di Platino: studio HERTHENA-Lung01
Patritumab deruxtecan, o HER3-DXd, è un coniugato anticorpo-farmaco costituito da un anticorpo monoclonale completamente umano diretto al recettore 3 del...
Effetto della Fluvoxamina rispetto al placebo sul tempo di recupero sostenuto nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 in forma da lieve a moderata
L'efficacia della Fluvoxamina per ridurre la durata dei sintomi o prevenire l'ospedalizzazione tra i pazienti ambulatoriali con COVID-19 sintomatica in...
Mortalità in studi randomizzati e controllati che utilizzano dispositivi rivestiti di Paclitaxel per procedure interventistiche femoropoplitee
Numerosi studi clinici randomizzati e studi nel mondo reale hanno supportato la sicurezza dei dispositivi rivestiti di Paclitaxel per il...
Beneficio nel tumore alla prostata metastatico ormono-sensibile da Docetaxel
L'aggiunta di Docetaxel ( Taxotere ) alla terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) migliora la sopravvivenza nei pazienti con...
Relacorilant più nab-Paclitaxel nei pazienti con carcinoma ovarico recidivante resistente al Platino
Nonostante i progressi terapeutici, gli esiti per le pazienti con tumore all'ovaio resistente / refrattario al Platino rimangono sfavorevoli. La...
Brentuximab vedotin più Nivolumab dopo trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche per i pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio
Dopo il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche ( HSCT ), il consolidamento con Brentuximab vedotin ( Adcetris ) nei...
Patritumab deruxtecan, un coniugato anticorpo-farmaco ha dimostrato efficacia nel tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato con mutazione di EGFR
Lo studio di fase II HERTHENA-Lung01 ha mostrato che il trattamento con il coniugato anticorpo-farmaco Patritumab deruxtecan ( HER3-DXd...
Arexvy, vaccino per proteggere dalla malattia del tratto respiratorio inferiore causata dal virus respiratorio sinciziale
Arexvy è un vaccino per adulti di età pari o superiore a 60 anni in grado di proteggere dalla malattia...