Sicurezza ed efficacia di Tenecteplase e Alteplase nei pazienti con ictus da lesione tandem: analisi post hoc degli studi EXTEND-IA TNK
La sicurezza e l’efficacia di Tenecteplase nei pazienti con ictus con lesione tandem ( TL ) non sono note.
È stata eseguita un'analisi comparativa di Tenecteplase ( Metalyse ) e Alteplase ( Actilyse ) nei pazienti con lesione tandem.
È stato innanzitutto confrontato l'effetto del trattamento con Tenecteplase e Alteplase nei pazienti con lesione tandem utilizzando i dati dei singoli pazienti provenienti dagli studi EXTEND-IA TNK.
È stata valutata la riperfusione intracranica alla valutazione angiografica iniziale e la scala Rankin modificata a 90 giorni ( mRS ) con modelli logistici ordinali e di regressione Firth.
Poiché due esiti chiave, mortalità ed emorragia intracranica sintomatica ( sICH ), erano pochi tra coloro che avevano ricevuto Alteplase negli studi EXTEND-IA TNK, sono state generate stime aggregate per questi esiti integrando i dati degli studi con stime di incidenza ottenute attraverso una meta-analisi degli studi identificati in una revisione sistematica.
Sono state quindi calcolate le differenze di rischio non aggiustate per confrontare le stime aggregate per coloro che ricevevano Alteplase con l'incidenza osservata nello studio tra coloro che ricevevano Tenecteplase.
In tutto 71 pazienti su 483 ( 15% ) negli studi EXTEND-IA TNK possedevano una lesione tandem. Nei pazienti con lesione tandem, la riperfusione intracranica è stata osservata in 11/56 ( 20% ) pazienti trattati con Tenecteplase rispetto a 1/15 ( 7% ) pazienti trattati con Alteplase ( odds ratio aggiustato, aOR=2.19 ).
Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella scala mRS a 90 giorni ( aOR=1.48 ).
La proporzione aggregata a livello di studio di mortalità associata ad Alteplase ed emorragia intracranica sintomatica è stata rispettivamente pari a 0.14 e 0.09.
Rispetto a un tasso di mortalità di 0.09 e un tasso di emorragia intracranica sintomatica di 0.07 nei pazienti trattati con Tenecteplase, non è stata osservata alcuna differenza significativa.
Gli esiti funzionali, la mortalità e l'emorragia intracranica sintomatica non differivano significativamente tra i pazienti con lesione tandem trattati con Tenecteplase e quelli trattati con Alteplase. ( Xagena2023 )
Yogendrakumar V et al, Neurology 2023; 100: e1900-e1911
Neuro2023 Farma2023
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