Sicurezza dei livelli molto bassi di colesterolo LDL con Alirocumab
Gli anticorpi monoclonali della proproteina convertasi subtilisina / kexina di tipo 9 ( PCSK9 ) possono ridurre il colesterolo LDL ( LDL-C ) a livelli molto bassi quando vengono aggiunti alla terapia ipolipemizzante di fondo.
La sicurezza di Alirocumab ( Praluent ) è stata valutata in pazienti con almeno due valori di colesterolo LDL consecutivi inferiori a 25 o inferiori a 15 mg/dl nel programma ODYSSEY, con follow-up fino a 104 settimane.
Sono stati analizzati i dati raggruppati di 14 studi ( trattamento in doppio cieco da 8 a 104 settimane, n=3.340 Alirocumab, n=1.894 controllo con placebo o Ezetimibe; rappresentando 4.029 anni-paziente di esposizione in doppio cieco a Alirocumab e 2.114 di controllo ).
Nei pazienti trattati con Alirocumab, 839 ( 25.1% ) hanno raggiunto due valori di colesterolo LDL consecutivi inferiore a 25 mg/dl e 314 ( 9.4% ) hanno raggiunto valori inferiori a 15 mg/dl.
Il colesterolo LDL al basale era più basso ( media 100.3 vs 134.3 mg/dl ) nei pazienti con colesterolo LDL inferiore a 25 rispetto a maggiore o uguale a 25 mg/dl.
Tassi di eventi avversi simili si sono verificati in pazienti che hanno raggiunto livelli di colesterolo LDL inferiori a 25 e inferiori a 15 mg/dl ( rispettivamente, 72.7% e 71.7% ), rispetto al 76.6% di coloro che non hanno raggiunto colesterolo LDL inferiore a 25 mg/dl.
Gli eventi neurologici e neurocognitivi sono stati simili tra i tre gruppi.
In una analisi del punteggio di propensione, il tasso di cataratta è risultato più alto nei pazienti con colesterolo LDL inferiore a 25 mg/dl ( 2.6% ) rispetto a maggiore o uguale a 25 mg/dl ( 0.8%, hazard ratio, HR=3.4% ).
Tuttavia, non è stata osservata alcuna differenza nell'incidenza della cataratta tra i gruppi con Alirocumab e di controllo nei dati aggregati.
In conclusione, i livelli di colesterolo LDL inferiori a 25 o inferiori a 15 mg/dl con Alirocumab non sono stati associati a un aumento generale dei tassi di eventi avversi emergenti dal trattamento o di eventi neurocognitivi, sebbene l'incidenza della cataratta sia aumentata nel gruppo che ha raggiunto livelli di colesterolo LDL inferiori a 25 mg/dl. ( Xagena2017 )
Robinson JG et al, J Am Coll Cardiol 2017; 69: 471-482
Cardio2017 Endo2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Colesterolo non-HDL e colesterolo LDL nell’infanzia ed eventi cardiovascolari aterosclerotici nell’adulto
Sebbene il colesterolo da lipoproteine a bassa densità ( colesterolo LDL ) rimanga il target primario del colesterolo nella pratica...
Infiammazione e colesterolo come predittori di eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio con intolleranza alle statine
Tra i pazienti trattati con terapia con statine ai livelli di colesterolo raccomandati dalle lineeguida, il rischio infiammatorio residuo valutato...
Infiammazione e colesterolo come predittori di eventi cardiovascolari tra i pazienti in terapia con statine
L'infiammazione e l'iperlipidemia contribuiscono congiuntamente alla malattia aterotrombotica. Tuttavia, quando le persone sono trattate con una terapia intensiva con statine, i...
Sicurezza ed efficacia della crema topica alla Lovastatina più colesterolo rispetto alla crema topica alla Lovastatina da sola per il trattamento della porocheratosi attinica superficiale disseminata
La porocheratosi attinica superficiale disseminata ( DSAP ) è una malattia ereditaria o sporadica della cheratinizzazione associata a variazioni della...
Colesterolo HDL e colesterolo LDL e rischio di demenza in oltre 17 anni di follow-up
Le associazioni tra colesterolo da lipoproteine ad alta densità ( colesterolo HDL ) e colesterolo da lipoproteine a bassa densità...
Effetto di Vupanorsen sui livelli di colesterolo non-HDL nei pazienti trattati con statine con colesterolo elevato: studio TRANSLATE-TIMI 70
Le varianti genetiche di perdita di funzione in ANGPTL3 sono associate a livelli più bassi di lipidi plasmatici. Vupanorsen è...
Sicurezza ed efficacia della lecitina-colesterolo aciltransferasi ricombinante umana nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST: risultati di REAL-TIMI 63B
La lipoproteina ad alta densità svolge un ruolo chiave nel trasporto inverso del colesterolo. Inoltre, le particelle di lipoproteine ad...
Efficacia comparativa delle statine sul colesterolo non-HDL nelle persone con diabete mellito e a rischio di malattie cardiovascolari
È stata confrontata l'efficacia di diversi trattamenti con statine per intensità sui livelli di colesterolo da lipoproteine non ad alta...
Associazione tra intensità della riduzione del colesterolo LDL con terapie a base di statine e prevenzione secondaria dell'ictus
I benefici e i rischi associati alle terapie intensive a base di statine per ridurre il colesterolo LDL in modo...
Valutazione dell'associazione tra riduzione del colesterolo LDL ed effetti relativi e assoluti del trattamento con statine
L'associazione tra la riduzione indotta dalle statine dei livelli di colesterolo LDL e la riduzione assoluta del rischio di esiti...