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Sicurezza ed efficacia dei colliri di Atropina a basso dosaggio per il trattamento della progressione della miopia nei bambini cinesi

Poiché gli studi hanno suggerito che l'Atropina potrebbe rallentare la progressione della miopia nei bambini, sono necessari studi clinici randomizzati per comprendere questa potenziale relazione causale.

Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza dell'Atropina 0.01% collirio sul rallentamento della progressione della miopia e sull'allungamento assiale nei bambini cinesi.

È stato condotto uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco.
In totale 220 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con miopia da -1.00 D a -6.00 D in entrambi gli occhi sono stati arruolati tra aprile e luglio 2018 presso il Beijing Tongren Hospital, Pechino, Cina.
La rifrazione cicloplegica e la lunghezza assiale sono state misurate al basale, a 6 mesi e a 12 mesi.
Sono stati registrati anche gli eventi avversi.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di Atropina 0.01% o placebo da somministrare una volta ogni notte a entrambi gli occhi per 1 anno.
Gli esiti principali erano le variazioni medie e le differenze percentuali nella progressione della miopia e nell'allungamento assiale tra i gruppi Atropina 0.01% o placebo.

Su 220 partecipanti, 103 erano ragazze ( 46.8% ) e l'età media era di 9.64 anni.
L'errore rifrattivo medio al basale e la lunghezza assiale sono stati –2.58 D e 24.59 mm.
Il follow-up a 1 anno ha incluso 76 bambini ( 69% ) e 83 bambini ( 75% ) assegnati rispettivamente ai gruppi Atropina 0.01% e placebo, quando la progressione media della miopia era −0.49 D e −0.76 D nei gruppi Atropina 0.01% e placebo ( differenza media, 0.26 D; P minore di 0.001 ), con una riduzione relativa del 34.2% nella progressione della miopia.

L'allungamento assiale medio nel gruppo Atropina 0.01% è stato 0.32 mm rispetto a 0.41 mm nel gruppo placebo ( differenza media, 0.09 mm; P=0.004 ), con relativa riduzione del 22.0% dell'allungamento assiale.

Il 51% e il 13.2% dei bambini hanno progredito di almeno 0.50 D e 1.00 D nel gruppo Atropina 0.01%, rispetto al 69.9% e al 34.9% nel gruppo placebo.
Non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati all'Atropina.

Sebbene la rilevanza clinica dei risultati non possa essere determinata da questo studio, questi risultati a 1 anno, limitati a circa il 70% di follow-up, hanno indicato che l'Atropina 0.01% in collirio può rallentare la progressione della miopia e l'allungamento assiale nei bambini; sono necessari studi futuri per determinare risultati a lungo termine e potenziali effetti sul rallentamento dei cambiamenti patologici pericolosi per la vista più avanti nella vita. ( Xagena2020 )

Wei S et al, JAMA Ophthalmol 2020; 138: 1178-1184

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