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Efpeglenatide ed esiti clinici con e senza uso concomitante di inibizione di SGLT2 nel diabete mellito di tipo 2: studio AMPLITUDE-O

Sia gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 ( SGLT2 ) che gli agonisti del recettore GLP-1 ( peptide-1 glucagone-like ) riducono gli eventi cardiovascolari tra i pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Tuttavia, nessuno studio sugli esiti cardiovascolari ha valutato gli effetti a lungo termine del loro uso combinato.

Lo studio AMPLITUDE-O ( Effect of Efpeglenatide on Cardiovascular Outcomes ) ha riportato che le iniezioni una volta a settimana di agonisti del recettore GLP-1 Efpeglenatide rispetto al placebo hanno ridotto gli eventi cardiovascolari avversi maggiori ( MACE ); MACE, rivascolarizzazione coronarica o ricovero per angina instabile ( MACE espansi ); un esito renale composito; e MACE o morte in persone con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari o renali.

Lo studio ha stratificato in modo univoco la randomizzazione relativamente al basale o all'uso anticipato di inibitori SGLT2 e ha incluso la più alta prevalenza al basale ( n=618, 15.2% ) dell'uso di inibitori SGLT2 tra gli studi sugli esiti cardiovascolari degli agonisti del recettore GLP-1 fino ad oggi.
I risultati sono stati analizzati per stimare l'effetto combinato degli inibitori SGLT2 ed Efpeglenatide sugli esiti clinici.

L'effetto ( hazard ratio [ HR ] ) di Efpeglenatide rispetto al placebo in assenza e presenza di inibitori SGLT2 al basale sui MACE ( 0.74 e 0.70, rispettivamente ), MACE espansi ( 0.77 e 0.87 ), composito renale ( 0.70 e 0.52 ) e MACE o morte ( 0.74 e 0.65 ) non è variato per l'uso dell'inibitore SGLT2 al basale ( P per tutte le interazioni maggiore di 0.2 ).

Anche la riduzione della pressione sanguigna, del peso corporeo, del colesterolo LDL e del rapporto albumina urinaria / creatinina ( UACR ) da parte di Efpeglenatide è sembrato essere indipendente dall'uso concomitante di inibitori SGLT2 ( tutte le interazioni P maggiore o uguale a 0.08 ).
Infine, gli eventi avversi non sono variati per l'uso basale dell'inibitore SGLT2.

L'efficacia e la sicurezza di Efpeglenatide sembrano essere indipendenti dall'uso concomitante dell'inibitore SGLT2.
Questi dati supportano la terapia combinata dell'inibitore SGLT2 e dell'agonista del recettore GLP-1 nel diabete di tipo 2. ( Xagena2022 )

Lam CSP et al, Circulation 2022; 145: 565-574

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