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L’elevato impiego degli inibitori COX-2 associato ad un aumento dei ricoveri per sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore

I farmaci inibitori COX-2 ( ciclossigenasi-2 ) presentano un più basso rischio di emorragie del tratto gastrointestinale superiore rispetto ai FANS ( Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei ) non-selettivi, sebbene gli inibitori COX-2 non siano privi di tossicità gastrointestinale.

Uno studio ha esaminato i cambiamenti temporali nell’impiego dei FANS e le percentuali di ricovero per emorragia del tratto gastrointestinale superiore in una popolazione di individui anziani dopo l’assunzione degli inibitori COX-2.

Lo studio è stato condotto tra il settembre 1994 ed il febbraio 2002, su 1.3 milioni di individui, con età pari almeno a 66 anni, residenti nell’Ontario ( Canada ).

Il periodo di tempo durante il quale sono state fatte le ricerche è stato suddiviso in 15 intervalli da 6 mesi ciascuno ed è stata valutata la prevalenza di impiego dei FANS in ciascun intervallo di tempo e la percentuale di ricoveri per emorragia del tratto gastrointestinale superiore.

La prevalenza nell’uso dei FANS tra la popolazione anziana dell’Ontario è aumentata dal 14%, appena prima dell’introduzione degli inibitori COX-2 al 19.8% alla fine del periodo di osservazione ( p < 0.01 ).
I dati hanno mostrato che in questo periodo c’è stato un incremento assoluto superiore a 90.000 individui all’anno che hanno fatto uso di FANS.
Questo incremento era completamente attribuibile all’impiego degli inibitori COX-2, piuttosto che al passaggio da FANS non-selettivi ad inibitori selettivi COX-2.

La percentuale di ricoveri per emorragie del tratto gastrointestinale superiore è diminuita prima dell’introduzione degli inibitori COX-2, ma è aumentata da circa 15.4 a 17.0/10.000 persone anziane dopo la loro introduzione ( p < 0.01 ).
Ciò corrisponde ad un incremento assoluto di più di 650 ricoveri annuali per emorragie gastrointestinali del tratto superiore.

A parte un piccolo , ma statisticamente significativo , incremento nell’impiego dei farmaci gastroprotettivi, non sono state osservate differenze sostanziali nell’uso di farmaci che potessero influire sul rischio gastrointestinale superiore, rispetto all’atteso.

Inoltre, in termini di ricoveri ospedalieri per infarto miocardico o per insufficienza cardiaca non sono state riscontrate differenze particolari, superiori alle aspettative.

Questo studio ha mostrato che il rialzo del 41% nell’uso dei FANS, interamente dovuto all’impiego degli inibitori COX-2, è risultato associato ad un aumento nella percentuale di ricoveri per emorragie del tratto gastrointestinale superiore.

Secondo gli Autori i due eventi sono direttamente correlati.

Questo studio indica che, anche se un nuovo farmaco è associato ad effetti collaterali inferiori rispetto a quelli dei farmaci precedenti , appartenenti alla stessa classe, un elevato impiego può essere correlato ad un impatto negativo , apparentemente paradosso , sulla popolazione. Gli inibitori selettivi COX-2 sono: Bextra ( Valdecoxib ), Cerebrex ( Celecoxib ), Arcoxia ( Etoricoxib ), Vioxx ( Rofecoxib ). ( Xagena2004 )

Mamdani M et al, BMJ 2004; 328: 1415-1416


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