Infezione da HCV genotipo 1 e precedente trattamento antivirale ad azione diretta: Glecaprevir e Pibrentasvir per 12 settimane
Sebbene le terapie antivirali ad azione diretta ( DAA ) per l’infezione cronica da virus dell'epatite C ( HCV ) abbiano dimostrato alti tassi di risposta virologica sostenuta ( SVR ), può ancora verificarsi fallimento virologico, che potrebbe condurre alla comparsa di resistenza virale, con diminuzione dell'efficacia di un successivo trattamento.
Le opzioni di trattamento per i pazienti che hanno fallito precedenti regimi contenenti gli antivirali ad azione diretta, in particolare quelli con gli inibitori di NS5A, sono limitate.
MAGELLAN-1, uno studio di fase 2, in aperto, ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Glecaprevir più Pibrentasvir con o senza Ribavirina nei pazienti infettati con virus HCV genotipo 1 con precedente fallimento virologico alla terapia anti-HCV con antivirali ad azione diretta.
Un totale di 50 pazienti non-cirrotici sono stati randomizzati a tre bracci: Glecaprevir 200 mg più Pibrentasvir 80 mg ( braccio A ), Glecaprevir 300 mg più Pibrentasvir 120 mg con Ribavirina 800 mg una volta al giorno ( braccio B ), oppure Glecaprevir 300 mg più Pibrentasvir 120 mg senza Ribavirina ( braccio C ).
All'analisi intent-to-treat, la risposta virologica sostenuta alla 12.a settimana post-trattamento ( SVR12 ) è stata raggiunta nel 100% ( 6/6, IC 95%, 61-100 ), nel 95% ( 21/22, IC 95%, 78- 99 ), e nell’86% ( 19/22, IC 95%, 67-95 ) dei pazienti, rispettivamente, nei bracci A, B, e C.
Il fallimento virologico si è verificato in nessun paziente nel braccio A, e in 1 paziente nei bracci B e C ( 2 pazienti nel braccio C sono andati persi nel corso del follow-up ).
La maggior parte degli eventi avversi sono stati lievi; non sono stati osservati eventi avversi gravi correlati al farmaco in studio e nessuna rilevante anomalia di laboratorio nei livelli di alanina aminotransferasi ( ALT ), bilirubina totale, o emoglobina.
In conclusione, la combinazione di Glecaprevir e Pibrentasvir è risultata altamente efficace e ben tollerata nei pazienti con infezione da HCV GT1 e precedente fallimento della terapia a base di antivirali ad azione diretta; la co-somministrazione di Ribavirina non ha migliorato l'efficacia. ( Xagena2017 )
Poordad F et al, Hepatology 2017; Epub ahead of print
Gastro2017 Inf2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Benefici a lungo termine dall’inizio precoce della terapia antiretrovirale nell’infezione da virus HIV
Per le persone con infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) e conta di CD4+ superiore a 500 cellule/mm3,...
I megacariociti circolanti contenenti il virus SARS-CoV-2 sono associati a grave infezione virale nella malattia COVID-19
Diverse linee di evidenza indipendenti hanno indicato che i megacariociti sono disfunzionali nella forma grave di COVID-19. Sono stati caratterizzati...
Disfunzione neurocognitiva con danno neuronale in persone con infezione da HIV in terapia antiretrovirale di lunga durata
Gli esiti neurologici nelle persone con infezione da virus HIV ( PWH ) in terapia antiretrovirale ( ART ) di...
Terapia antiretrovirale a base di Dolutegravir una volta al giorno nei neonati e bambini che vivono con l'infezione da HIV dall'età di 4 settimane: studio ODYSSEY
I bambini piccoli che vivono con l'infezione da virus HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) hanno poche opzioni di trattamento....
Sicurezza ed efficacia di Sofosbuvir - Velpatasvir - Voxilaprevir per il ritrattamento dell'infezione cronica da virus dell'epatite C nei pazienti con precedente fallimento del trattamento antivirale ad azione diretta: studio SHARED-3
I sottotipi non-a/d di genotipo 4 del virus dell'epatite C ( HCV ), che spesso presentano sostituzioni NS5A associate alla...
Effetto dell'infezione da HIV sulla crescita e sulla densità ossea nei bambini peripuberali nell'era della terapia antiretrovirale
La crescita lineare incerta e il ritardo puberale, che sono entrambi comuni nei bambini con infezione da HIV ( virus...
Trattamento antiretrovirale a dose standard di Raltegravir o Efavirenz per i pazienti con co-infezione da HIV e tubercolosi
Nei pazienti con co-infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) e tubercolosi, le opzioni di terapia antiretrovirale sono limitate...
Stato immunitario e mortalità associata dopo trattamento del tumore tra gli individui con infezione da virus HIV nell'era della terapia antiretrovirale
Il declino immunologico associato al trattamento del cancro nelle persone con infezione da HIV non è ben caratterizzato. Quantificare la...
L' FDA ha approvato Dovato, il primo regime a due farmaci per i pazienti con infezione da HIV che non hanno mai ricevuto un trattamento antiretrovirale
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Dovato ( Dolutegravir e Lamivudina ), come regime completo per...
Rischio di sviluppare anticorpi antifosfolipidi in seguito a infezione virale
È stata condotta una revisione sistematica e una meta-analisi sul rischio di sviluppare elevati anticorpi antifosfolipidi ( aPL ) ed...