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Daridorexant, un nuovo antagonista del doppio recettore dell'orexina, in soggetti anziani con disturbo di insonnia

Si è valutata la dose-risposta di Daridorexant ( Quviviq ), un nuovo antagonista del doppio recettore dell'orexina, riguardo alla veglia notturna dopo addomertamento ( WASO ).

I partecipanti anziani ( 65 anni e oltre ) ( n=58 ) con insonnia sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 5 trattamenti ( 5, 10, 25 e 50 mg di Daridorexant e placebo ) durante 5 periodi di trattamento, ciascuno composto da 2 notti di trattamento seguite da un periodo di washout da 5 a 12 giorni.

I principali endpoint di efficacia erano la variazione assoluta rispetto al basale di WASO ( endpoint primario ) e la latenza di sonno persistente ( LPS ) ( endpoint secondario ) ai giorni 1 e 2 ( media di 2 notti di trattamento valutate mediante polisonnografia ) in ciascun periodo.
Sono state valutate anche la sicurezza e la tollerabilità.

Dei 58 partecipanti inclusi, il 67% era di sesso femminile e l'età media era di 69 anni. la veglia infrasonno e la latenza all'addormentamento sono stati ridotti in modo dose-dipendente dal basale ai giorni 1 e 2 dopo la somministrazione di Daridorexant ( P minore di 0.0001 e P=0.004, rispettivamente ); le riduzioni sono state statisticamente significative per dosi maggiori o uguali a 10 mg rispetto al placebo ( WASO: −32.0, −45.1, −61.4 minuti; LPS: −44.9, −43.8, −45.4 minuti per 10, 25 e 50 mg, rispettivamente, P minore o uguale a 0.025).

Gli eventi avversi emergenti dal trattamento sono stati simili per Daridorexant e placebo; i più frequenti sono stati affaticamento, rinofaringite, disturbi dell'andatura e cefalea ( 7% o meno in ogni gruppo ).

Daridorexant è risultato ben tollerato. I miglioramenti dose-dipendenti in WASO e LPS sono stati statisticamente significativi ( range di dosaggio 10-50 mg ) nelle persone anziane con disturbo di insonnia. ( Xagena2020 )

Zammit G et al, Neurology 2020; 94: 2222-2232

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