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Il trattamento combinato Condroitin solfato e Glucosamina solfato non ha mostrato superiorità rispetto al placebo nella riduzione del dolore articolare e della disfunzione funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

E' stata valutata l'efficacia e la sicurezza della terapia combinata con Condroitin solfato e Glucosamina solfato, rispetto al placebo, nei pazienti con osteoartrosi sintomatica del ginocchio.

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, è stato effettuato su 164 pazienti con osteoartrosi radiografica del ginocchio di grado 2 o grado 3 secondo Kellgren / Lawrence e dolore al ginocchio da moderato a grave ( punteggio mediano del dolore = 62.1 mm su una scala analogica visiva ( VAS ) di 100 mm ).

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento combinato con Condroitin solfato ( 1.200 mg ) più Glucosamina solfato ( 1.500 mg ) oppure placebo in una singola dose giornaliera orale per 6 mesi.

La variazione media dalla linea di base nel punteggio globale del dolore alla scala VAS era l'endpoint primario.
Gli endpoint secondari hanno incluso il cambiamento medio della valutazione globale dello sperimentatore dell'attività di malattia, l'indice totale WOMAC ( Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis ), i punteggi della sottoscala del dolore e della funzione su WOMAC, i tassi di risposta basati sui criteri di risposta 2004 OMERACT-OARSI, e impiego del farmaco di salvataggio.

Nella popolazione intent-to-treat modificata ( mITT ), la combinazione della terapia Condroitin solfato - Glucosamina solfato è risultata inferiore al placebo nella riduzione del dolore articolare ( cambiamento medio nel punteggio globale del dolore VAS per 6 mesi -11.8 mm [ riduzione del 19% ] nei pazienti che hanno ricevuto Condroitin solfato più Glucosamina solfato rispetto a -20.5 mm [ riduzione del 33% ] nei pazienti trattati con placebo; picco di differenza tra i gruppi nel dolore globale a 6 mesi 8.7 mm [ 14.2% ], P inferiore a 0.03 ).

Non sono state osservate differenze tra i gruppi nell'analisi per protocollo.

Sia il trattamento placebo sia il trattamento combinato Condroitin solfato - Glucosamina solfato hanno prodotto miglioramenti in misura simile nel punteggio totale WOMAC così come nei punteggi delle sottoscale WOMAC, sia nella popolazione mITT che nella popolazione per protocollo.

Né il tasso dei responder OMERACT-OARSI né la frequenza dell'uso del farmaco di salvataggio differivano tra i gruppi di trattamento.

Gli eventi avversi gravi sono stati rari e ugualmente distribuiti.

In conclusione, i risultati di questo studio hanno dimostrato una mancanza di superiorità della terapia combinata Condroitin solfato - Glucosamina solfato, rispetto al placebo, in termini di riduzione del dolore alle articolazioni e della alterazione funzionale nei pazienti con osteoartrosi sintomatica del ginocchio nell'arco di 6 mesi. ( Xagena2017 )

Roman-Blas JA et al, Arthritis Rheumatol 2017; 69: 77-85

Reuma2017 Farma2017