Dimetilfumarato versus Teriflunomide nella sclerosi multipla in un contesto di vita reale


Il Dimetilfumarato ( DMF; Tecfidera ) e la Teriflunomide ( Aubagio ) sono trattamenti per os che modificano la malattia nella sclerosi multipla recidivante-remittente.
Gli studi di fase 3 hanno dimostrato che questi farmaci sono efficaci e generalmente ben tollerati, sebbene i tassi di efficacia e di interruzione comparativa siano ancora sconosciuti.

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia nel mondo reale e la sospensione del trattamento con Dimetilfumarato e Teriflunomide nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente.

Lo studio retrospettivo di coorte, osservazionale, è stato condotto in una Regione amministrativa in Francia nel periodo 2014-2017.
Sono stati inclusi i pazienti seguiti da neurologi privati ​​o ospedalieri.
L'efficacia e la tollerabilità dei due trattamenti sono state valutate e confrontate mediante analisi multivariata, considerando la durata della sclerosi multipla, il tasso di recidive annualizzato e il punteggio alla scala EDSS ( Expanded Disability Status Scale ), la durata del trattamento, il tipo di prescrittore e l'uso del tabacco.

Sono stati identificati 189 pazienti trattati con Dimetilfumarato e 157 con Teriflunomide, in media, per 22 mesi.

Dopo la correzione per i fattori confondenti, il Dimetilfumarato ha ridotto in modo più efficiente il tasso di recidiva annualizzato dopo 2 anni, rispetto a Teriflunomide ( 0.06 vs. 0.21; P = 0.03 ).

I pazienti trattati con Dimetilfumarato hanno presentato più eventi avversi clinici e biologici, con conseguente maggiore frequenza di interruzione del trattamento ( 28% vs 12%, P = 0.03 ).

Dallo studio di coorte retrospettivo, il Dimetilfumarato ha dimostrato una significativamente maggiore efficacia nell'arco di 2 anni rispetto a Teriflunomide, ma la tollerabilità della Teriflunomide è risultata migliore. ( Xagena2018 )

Condé S et al, Eur J Neurol 2018; Epub ahead of print

Neuro2018 Farma2018


Indietro

Altri articoli

L'anticorpo monoclonale Ublituximab migliora la citolisi cellulare anticorpo-dipendente e produce la deplezione dei linfociti B. Ublituximab è in fase di...


La Teriflunomide ( Aubagio ) è un farmaco orale utilizzato per il trattamento della sclerosi multipla ( SM ). A...


Lo studio OPTIMUM ( Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing Multiple Sclerosis ) è il primo studio di fase 3...


Il glioblastoma è un tumore al cervello aggressivo ed è la forma più comune di tumore cerebrale, rappresentando il 16%...


Sono stati annunciati risultati positivi per Ofatumumab ( OMB157 ) dagli studi di fase III ASCLEPIOS I e II. In...


È stata confrontata l'efficacia di Teriflunomide ( Aubagio ) e Dimetilfumarato ( Tecfidera ) sugli esiti sia clinici che di...


Sono stati confrontati l'efficacia del trattamento e gli esiti dell'interruzione di Teriflunomide ( Aubagio ) e Dimetilfumarato ( DMF; Tecfidera...


E' stato confrontato il profilo di sicurezza a livello epatico di Interferone beta ( IFN-beta ) e di Teriflunomide (...


Sono stati presentati i risultati di una analisi post hoc dello studio di fase III TOPIC su Teriflunomide ( Aubagio...