Esiti migliori con Acido Retinoico e Triossido di Arsenico rispetto a Acido Retinoico e chemioterapia nella leucemia promielocitica acuta a rischio basso o intermedio
I risultati iniziali dello studio APL0406 hanno dimostrato che la combinazione di Acido Retinoico tutto-trans ( ATRA ) e Triossido di Arsenico ( ATO ) è almeno non-inferiore a quella tra ATRA standard e chemioterapia nella terapia di prima linea della leucemia promielocitica acuta ( APL ) a rischio basso o intermedio.
Lo studio APL0406 era uno studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di non-inferiorità di fase III.
I pazienti ammissibili erano adulti tra i 18 e i 71 anni di età con leucemia promielocitica acuta di nuova diagnosi, a rischio basso o intermedio ( WBC alla diagnosi inferiore o uguale a 10 x 109/l ).
Nel complesso, 276 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere ATRA-ATO o ATRA-Chemioterapia tra il 2007 e il 2013.
Su 263 pazienti valutabili per la risposta all'induzione, 127 su 127 pazienti ( 100% ) e 132 su 136 pazienti ( 97% ) hanno ottenuto una remissione completa ( CR ), rispettivamente, nei bracci ATRA-ATO e ATRA-Chemioterapia ( P=0.12 ).
Dopo un follow-up mediano di 40.6 mesi, la sopravvivenza senza eventi, l'incidenza cumulativa di recidiva e la sopravvivenza complessiva a 50 mesi per i pazienti nel gruppo ATRA-ATO rispetto al gruppo ATRA-Chemioterapia sono state, rispettivamente, 97.3% vs 80%, 1.9% vs 13.9% e 99.2% vs 92.6% ( P minore di 0.001, P=0.0013 e P=0.0073 ).
Gli eventi post-induzione hanno incluso due recidive e una morte in remissione completa nel braccio ATRA-ATO e due casi di resistenza molecolare dopo il terzo consolidamento, 15 recidive e 5 morti in remissione completa nel braccio ATRA-Chemioterapia.
Due pazienti nel braccio ATRA-Chemioterapia hanno sviluppato una neoplasia mieloide correlata alla terapia.
In conclusione, i risultati hanno dimostrato che i vantaggi di ATRA-ATO su ATRA-Chemioterapia aumentano nel tempo e che l'efficacia antileucemica di ATO-ATRA è significativamente maggiore e più sostenuta rispetto a ATRA-Chemioterapia nella leucemia promielocitica acuta a rischio basso e medio. ( Xagena2017 )
Platzbecker U et al, J Clin Oncol 2017; 35: 605-612
Emo2017 Onco2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Trapianto allogenico di cellule emopoietiche versus chemioterapia di consolidamento standard nei pazienti con leucemia mieloide acuta a rischio intermedio
La strategia post-remissione ideale nella leucemia mieloide acuta ( AML ) a rischio intermedio nella prima remissione completa ( CR...
Effetto della brachiterapia con radioterapia a fasci esterni rispetto alla sola brachiterapia per il tumore alla prostata a rischio intermedio: studio NRG Oncology RTOG 0232
Si è determinato se l'aggiunta della radioterapia a fasci esterni ( EBRT ) alla brachiterapia ( BT ) ( COMBO...
Radioterapia con aumento della dose da sola o in combinazione con privazione di androgeni a breve termine per tumore prostatico a rischio intermedio
Non è noto se la deprivazione androgenica a breve termine ( STAD ) migliori o meno la sopravvivenza tra gli...
Simvastatina inefficace come terapia modificante la malattia nella forma intermedia e lieve del morbo di Parkinson
I pazienti con malattia di Parkinson intermedia e lieve, definita da uno stadio di Hoehn & Yahr di 3 o...
La FDA ha approvato Vonjo a base di Pacritinib, un farmaco per pazienti adulti affetti da mielofibrosi primaria o secondaria a rischio intermedio o alto
La Food and Drug Adninistration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata per Vonjo ( Pacritinib ), capsule, per...
Dosaggio adattivo di immunoterapia Nivolumab più Ipilimumab sulla base di una valutazione radiografica precoce e intermedia nel melanoma avanzato: studio ADAPT-IT
La combinazione Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Yervoy ) è altamente efficace ma ha un'elevata tossicità. Il trattamento...
Coinvolgimento del tratto renale-urinario nell'epidermolisi bollosa giunzionale intermedia
Le manifestazioni del tratto renale-urinario ( KUT ) causano una morbilità sostanziale nei pazienti con epidermolisi bollosa giunzionale ( JEB...
Trombolisi diretta da catetere versus anticoagulazione nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio-alto: studio CANARY
Il trattamento ottimale dell'embolia polmonare ( PE ) a rischio intermedio-alto rimane sconosciuto. È stato valutato l'effetto della trombolisi convenzionale...
Transcatetere autoespandibile versus sostituzione chirurgica della valvola aortica nei pazienti a rischio intermedio: esiti a 5 anni dello studio SURTAVI
Nei pazienti con grave stenosi della valvola aortica a rischio chirurgico intermedio, la sostituzione della valvola aortica transcatetere ( TAVR...
Eparina a basso peso molecolare a dose intermedia rispetto a dose bassa nelle donne in gravidanza e dopo il parto con una storia di tromboembolia venosa: studio Highlow
Il tromboembolismo venoso correlato alla gravidanza è una delle principali cause di morbilità e mortalità materna e la tromboprofilassi è...