Timo | Xapedia.it

Everolimus in pazienti con timoma e carcinoma timico precedentemente trattati con chemioterapia a base di Cisplatino

Non sono disponibili trattamenti di salvataggio efficaci per i pazienti con timoma avanzato o recidivante o carcinoma timico che hanno progredito dopo chemioterapia a base di Platino.
È stata valutata l'attività di Everolimus ( Afinitor ) in pazienti con timoma o carcinoma timico in stadio avanzato / recidivante precedentemente trattati con chemioterapia contenente Cisplatino.

In uno studio di fase II a braccio singolo, in aperto, multicentrico, i pazienti hanno ricevuto 10 mg/die di Everolimus orale fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o rifiuto del paziente.
È stato progettato lo studio Fleming di fase II.

L'ipotesi nulla di un vero tasso di controllo della malattia ( DCR ) del 40% è stata testata contro un'alternativa unilaterale di un DCR reale del 60% ( alfa=beta=0.10 ): se il controllo della malattia fosse stato raggiunto in 21 o più dei primi 41 pazienti valutabili, Everolimus sarebbe stato raccomandato per una ulteriore valutazione.
Sono state valutate anche la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza generale e la sicurezza.

Dal 2011 al 2013 sono stati arruolati 51 pazienti ( timoma, n=32; carcinoma timico, n=19 ).

Una remissione completa è stata osservata in un paziente con carcinoma timico, una risposta parziale in 5 pazienti ( timoma, n=3; carcinoma timico, n=2 ) e malattia stabile in 38 pazienti ( timoma, n=27; carcinoma timico, n=11 ), con un DCR dell'88% ( timoma, 93.8%; carcinoma timico, 77.8% ).

Con un follow-up mediano di 25.7 mesi, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 10.1 mesi ( timoma, 16.6 mesi; carcinoma timico, 5.6 mesi ) e la sopravvivenza globale mediana è stata di 25.7 mesi ( timoma, non-raggiunta; carcinoma timico, 14.7 mesi ).

Un grave evento avverso correlato al farmaco si è verificato in 14 pazienti; di questi pazienti, 9 hanno permanentemente interrotto il trattamento.
Tre pazienti sono morti di polmonite durante lo studio.
La positività immunoistochimica per p4E-BP1 o recettore del fattore di crescita insulino-simile di tipo 1 ( IGF-1 ) è risultata statisticamente correlata a una sopravvivenza più breve.

In conclusione, Everolimus può indurre un controllo duraturo della malattia in un'alta percentuale di pazienti con timoma o carcinoma timico, anche se con un potenziale alto rischio di polmonite fatale. ( Xagena2018 )

Zucali PA et al, J Clin Oncol 2018; 36: 342-349

Onco2018 Endo2018 Farma2018

Indietro

Altri articoli

Mirtazapina come stimolante dell'appetito nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule e anoressia

Attualmente non esiste una terapia standard per migliorare l'anoressia correlata al tumore, che ostacola la sopravvivenza. La Mirtazapina ( Remeron...

LOAd703, una terapia genica immunostimolante basata su virus oncolitici, combinata con chemioterapia per il tumore del pancreas non-resecabile o metastatico: studio LOKON001

L'adenocarcinoma duttale pancreatico è caratterizzato da bassa immunogenicità e da un microambiente tumorale immunosoppressore. LOAd703, un adenovirus oncolitico con transgeni...

Stimolazione cerebrale profonda del nucleo anteriore del talamo nell'epilessia farmacoresistente nel Registro multicentrico dei pazienti MORE

L’efficacia della stimolazione cerebrale profonda del nucleo anteriore del talamo ( ANT DBS ) nei pazienti con epilessia resistente ai...

Sopravvivenza libera da progressione e modelli di risposta nei pazienti con neuroblastoma recidivante ad alto rischio trattati con Irinotecan / Temozolomide / Dinutuximab / Fattore stimolante le colonie di granulociti - macrofagi

Sebbene la chemioimmunoterapia sia ampiamente utilizzata per il trattamento di bambini con neuroblastoma ad alto rischio ( HRNB ) recidivante,...

Efficacia e sicurezza di Luspatercept rispetto a Epoetina alfa nelle sindromi mielodisplastiche a basso rischio, dipendenti da trasfusione, naive agli agenti stimolanti l'eritropoiesi: studio COMMANDS

Gli agenti stimolanti l'eritropoiesi ( ESA ) rappresentano il trattamento standard per l'anemia nella maggior parte dei pazienti con sindromi...

Esiste un legame tra infertilità, aborto spontaneo, natimortalità e menopausa prematura o precoce ?

È stato dimostrato che alcuni fattori riproduttivi ( come l'età al menarca e la parità ) sono associati all'età alla...

Confronto tra sopravvivenza a lungo termine e terapia medica continua, stimolazione del nervo vago e chirurgia cranica dell'epilessia nei pazienti pediatrici con epilessia resistente ai farmaci

La sopravvivenza a lungo termine nell’epilessia pediatrica non è completamente caratterizzata. È necessaria una migliore comprensione degli effetti del trattamento...