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Efficacia del vaccino Comirnaty contro la variante Omicron di SARS-CoV-2 nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni

Da quando è stata identificata per la prima volta all'inizio di novembre 2021, la variante B.1.1.529 ( Omicron ) del virus SARS-CoV-2 si è diffusa rapidamente e ha sostituito la variante B.1.617.2 ( Delta ) come la variante dominante in molti Paesi.
Mancano dati sull'efficacia nel mondo reale dei vaccini contro la variante Omicron nei bambini.

In uno studio condotto dal 21 gennaio 2022 all'8 aprile 2022, quando la variante Omicron si stava diffondendo rapidamente, sono stati analizzati i dati sui bambini di Singapore di età compresa tra 5 e 11 anni.

È stata valutata l'incidenza di tutte le infezioni da SARS-CoV-2 segnalate ( confermate sul test di reazione a catena della polimerasi PCR, test rapido dell'antigene o entrambi ), infezioni da SARS-CoV-2 confermate sul test PCR e ricoveri correlati a malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) tra bambini non-vaccinati, parzialmente vaccinati ( 1 giorno o più dopo la prima dose di vaccino e fino a 6 giorni dopo la seconda dose ) e completamente vaccinati ( 7 o più giorni dopo la seconda dose ).
È stata utilizzata la regressione di Poisson per stimare l'efficacia del vaccino dal rate ratio di incidenza ( IRR ) degli esiti.

In totale 255.936 bambini sono stati inclusi nell'analisi. Tra i bambini non-vaccinati, i tassi di incidenza grezzi di tutte le infezioni da SARS-CoV-2 segnalate, le infezioni da SARS-CoV-2 confermate dalla PCR e i ricoveri correlati a COVID-19 sono stati rispettivamente 3303.5, 473.8 e 30.0 per 1 milione di giorni-persona.

Tra i bambini parzialmente vaccinati, l'efficacia del vaccino è stata del 13.6% contro tutte le infezioni da SARS-CoV-2, del 24.3% contro l’infezione da SARS-CoV-2 confermata dalla PCR e 42.3% contro il ricovero correlato a COVID-19; nei bambini completamente vaccinati, l'efficacia del vaccino è stata rispettivamente del 36.8%, 65.3% e 82.7%.

Durante un periodo in cui la variante Omicron è stata predominante, la vaccinazione BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer - BioNTech ) ha ridotto i rischi di infezione da SARS-CoV-2 e di ospedalizzazione correlata a COVID-19 tra i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. ( Xagena2022 )

Tan SHX et al, N Engl J Med 2022; 387: 525-532

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