Xapedia.it

Effetto della Ciclosporina su arresto cardiaco non-defibrillabile extraospedaliero

La Ciclosporina non impedisce il fallimento multiorgano precoce nei pazienti con ritmo cardiaco non-defibrillabile dopo arresto cardiaco extraospedaliero.

Le evidenze sperimentali suggeriscono che la Ciclosporina possa prevenire la sindrome post-arresto cardiaco attenuando la risposta di riperfusione dell’ischemia sistemica.

Si è determinato se la somministrazione precoce di Ciclosporina al momento della rianimazione dei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero possa impedire l’insufficienza multiorgano nello studio clinico multicentrico, in singolo cieco, randomizzato CYRUS ( Cyclosporine A in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation ), condotto dal 2010 al 2013.

Hanno partecipato allo studio 16 Unità di terapia intensiva in 7 ospedali universitari e 9 ospedali generali in Francia.
In totale 6.758 pazienti che hanno sofferto di arresto cardiaco extraospedaliero non-defibrillabile ( asistolia o attività elettrica senza polso ) sono stati valutati per l'ammissibilità.

I pazienti hanno ricevuto un bolo in iniezione endovenosa di Ciclosporina, 2.5 mg/kg al momento dell’inizio del supporto cardiovascolare avanzato ( gruppo Ciclosporina ) o nessun intervento aggiuntivo ( gruppo di controllo ).

L'endpoint primario era rappresentato dal punteggio Sequential Organ Failure Assessment ( SOFA ), valutato 24 ore dopo il ricovero ospedaliero, che va da 0 a 24 ( con punteggi più elevati che indicano una più grave insufficienza d'organo ).
Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza a 24 ore, la dimissione ospedaliera, e gli esiti neurologici favorevoli alla dimissione.

Dei 6.758 pazienti esaminati, 794 sono stati inclusi nella analisi intention-to-treat ( Ciclosporina, 400; controllo, 394 ).
L’età mediana era di 63.0 anni per il gruppo Ciclosporina e di 66.0 anni per il gruppo di controllo.

Le coorti hanno incluso 293 uomini ( 73.3% ) nel gruppo di trattamento e 288 uomini ( 73.1% ) nel gruppo di controllo.

A 24 ore dal ricovero in ospedale, il punteggio SOFA non è risultato significativamente differente tra i gruppi Ciclosporina ( mediana, 10.0 ) e controllo ( mediana, 11.0 ).

La sopravvivenza non è risultata significativamente diversa tra i 98 pazienti trattati con Ciclosporina ( 24.5% ) rispetto ai 101 pazienti ( 25.6% ) di controllo al momento del ricovero ospedaliero ( odds ratio aggiustato, aOR, 0.94 ), a 24 ore per 67 ( 16.8% ) vs 62 ( 15.7% ) pazienti ( aOR, 1.08 ) e alla dimissione per 10 ( 2.5% ) vs 5 ( 1.3% ) pazienti ( aOR, 2.00 ).

Gli esiti neurologici favorevoli alla dimissione sono risultati comparabili tra i gruppi Ciclosporina e controllo: 7 pazienti ( 1.8% ) vs 5 ( 1.3% ) ( aOR, 1.39 ).

In conclusione, nei pazienti con ritmo cardiaco non-defibrillabile dopo arresto cardiaco extraospedaliero , la Ciclosporina non impedisce il fallimento multiorgano precoce. ( Xagena2016 )

Argaud L et al, JAMA Cardiol 2016; 1: 557-565

Neuro2016 Cardio2016 Farma2016