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Effetto di Empagliflozin sui volumi ventricolari sinistri nei pazienti con diabete di tipo 2 o prediabete e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio SUGAR-DM-HF

Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT2 ) riducono il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ).
Tuttavia, i loro effetti sulla struttura e sulla funzione cardiaca nell'insufficienza HFrEF sono incerti.

È stato progettato lo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo SUGAR-DM-HF ( Studies of Empagliflozin and Its Cardiovascular, Renal and Metabolic Effects in Patients With Diabete Mellitus, or Prediabetes, and Heart Failure ) per indagare gli effetti cardiaci di Empagliflozin ( Jardiance ) nei pazienti di classe funzionale NYHA da II a IV con frazione di eiezione ventricolare sinistra ( LV ) inferiore o uguale al 40% e diabete mellito di tipo 2 o prediabete.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Empagliflozin 10 mg una volta al giorno o placebo, stratificando per età ( inferiore a 65 e superiore o uguale a 65 anni ) e stato glicemico ( diabete o prediabete ).

Gli esiti coprimari erano la variazione dal basale a 36 settimane nel volume telesistolico del ventricolo sinistro indicizzato in base alla superficie corporea e la deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro, entrambi misurati utilizzando la risonanza magnetica cardiovascolare.

Gli esiti secondari di efficacia includevano altre misure di risonanza magnetica cardiovascolare ( indice di volume telediastolico LV, frazione di eiezione LV ), intensificazione diuretica, sintomi [ Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score ( KCCQ ), distanza percorsa a piedi in 6 minuti, linee B all'ecografia polmonare ) e biomarcatori ( compreso il frammento N-terminale del pro-peptide natriuretico di tipo B ).

Da aprile 2018 ad agosto 2019, sono stati assegnati in modo casuale 105 pazienti: età media 68.7 anni, 77 maschi ( 73.3% ), 82 con diabete ( 78.1% ) e 23 con prediabete ( 21.9% ), frazione di eiezione del ventricolo sinistro media 32.5% ( 9.8% ) e 81 NYHA II ( 77.1% ) e 24 NYHA III ( 22.9% ).

I pazienti hanno ricevuto un trattamento standard per l'insufficienza HFrEF.

Rispetto al placebo, Empagliflozin ha ridotto l'indice del volume telesistolico del ventricolo sinistro di 6.0 ml/m2 ( P=0.015 ).
Non c'è stata alcuna differenza nella deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro.

Empagliflozin ha ridotto l'indice del volume telediastolico del ventricolo sinistro di 8.2 ml/m2 ( P=0.0042 ) e ha ridotto il frammento N-terminale del pro-peptide natriuretico di tipo B del 28% ( P=0.038 ).

Non ci sono state differenze tra i gruppi in altre misure di risonanza magnetica cardiovascolare, intensificazione diuretica, punteggio alla scala KCCQ, distanza percorsa a piedi in 6 minuti o linee B.

L'inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 Empagliflozin ha ridotto i volumi del ventricolo sinistro nei pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione e diabete di tipo 2 o prediabete.

Un favorevole rimodellamento inverso del ventricolo sinistro può essere un meccanismo mediante il quale gli inibitori SGLT2 riducono l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e la mortalità nella insufficienza HFrEF. ( Xagena2021 )

Lee MMY et al, Circulation 2021; 143: 516-525

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