Epatite C genotipo 1

Efficacia di Boceprevir in combinazione con Peginterferone alfa-2b e Ribavirina nei pazienti con infezione da epatite C genotipo 1 naive al trattamento

Il trattamento con Peginterferone più Ribavirina permette di raggiungere una risposta virologica sostenuta ( SVR ) in meno della metà dei pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C genotipo 1 trattati per 48 settimane.

I ricercatori dell’Indiana University School of Medicine di Indianapolis, negli Stati Uniti, hanno testato l'efficacia di Boceprevir ( Victrelis ), un inibitore della proteasi NS3 del virus dell'epatite C, quando aggiunto a Peginterferone alfa-2b ( PegIntron ) e Ribavirina ( Rebetol ).

Nella parte 1 dello studio, condotta in 67 Centri in Stati Uniti., Canada ed Europa, 520 pazienti naive al trattamento con infezione da virus dell'epatite C ( HCV ) genotipo 1 sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere Peginterferone alfa-2b 1.5 mug/kg più Ribavirina 800-1400 mg al giorno per 48 settimane ( PR48; n=104 ); Peginterferone alfa-2b e Ribavirina ogni giorno per 4 settimane, seguiti da Peginterferone alfa-2b, Ribavirina e Boceprevir 800 mg 3 volte al giorno per 24 settimane ( PR4/PRB24; n=103 ) o 44 settimane ( PR4/PRB44; n=103 ); o Peginterferone alfa-2b, Ribavirina e Boceprevir 3 volte al giorno per 28 settimane ( PRB28; n=107 ) o 48 settimane ( PRB48; n=103 ).

Nella parte 2, 75 pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere PRB48 ( n=16 ) o bassa dose di Ribavirina ( 400-1000 mg ) più Peginterferone alfa-2b e Boceprevir 3 volte al giorno per 48 settimane ( bassa dose PRB48; n=59 ).

L'endpoint primario era la risposta virologica sostenuta 24 settimane dopo il trattamento.

L'analisi è stata intention-to-treat.

I pazienti in tutti e 4 i gruppi Boceprevir hanno mostrato tassi più elevati di risposta virologica sostenuta rispetto al gruppo controllo ( 54%, p=0.013 per PRB28; 56%, p=0.005 per PR4/PRB24; 67%, p inferiore a 0.0001 per PRB48 e 75%, p inferiore a 0.0001 per PR4/PRB44; vs 38% per controllo PR48 ).

la bassa dose di Ribavirina è risultata associata a un alto tasso di breakthrough virale ( 27% ) e tasso di recidiva ( 22% ) simile a quello del controllo ( 24% ).

I gruppi basati su Boceprevir hanno mostrato tassi più elevati di anemia ( 55% vs 34% ) e disgeusia ( 27% vs 9% ) rispetto al gruppo controllo.

In conclusione, nei pazienti non-trattati con infezione cronica da virus dell'epatite C genotipo 1, l'aggiunta dell'agente antivirale ad azione diretta Boceprevir al trattamento standard con Peginterferone e Ribavirina, dopo un periodo lead-in di 4 settimane, sembra avere il potenziale di duplicare il tasso di risposta sostenuta rispetto a quanto registrato con il solo trattamento standard. ( Xagena2010 )

Kwo P Y et al, Lancet 2010; 376: 705-716

Gastro2010 Farma2010

Indietro

Altri articoli

Sofosbuvir più Ribavirina e Sofosbuvir più Ledipasvir nei pazienti con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 1 o 3 e grave insufficienza renale

Esiste la necessità medica di trattamenti altamente efficaci, sicuri e ben tollerati per i pazienti infetti da virus dell'epatite C...

Trattamento dell'epatite C acuta genotipo 1 e 4 con 8 settimane di Grazoprevir più Elbasvir: studio DAHHS2

Gli antivirali ad azione diretta trattano efficacemente l'infezione da virus dell'epatite C cronica ( HCV ) ma vi sono pochi...

Zepatier per il trattamento dell’epatite C cronica genotipo 1a, 1b e 4 con o senza cirrosi epatica compensata negli adulti

Zepatier è un medicinale antivirale indicato nel trattamento dell’epatite C cronica negli adulti. L’epatite C è una malattia infettiva, causata...

Epatite C genotipo 1: la combinazione Glecaprevir e Pibrentasvir, efficace e sicura anche nei pazienti già trattati con altri antivirali ad azione diretta

I risultati dello studio di fase 2, MAGELLAN-1, sulla combinazione Glecaprevir e Pibrentasvir, hanno evidenziato l’elevata efficacia e la buona...

Infezione cronica da virus dell’epatite C di genotipo 1: il trattamento con Viekirax più Exviera associato ad alti tassi SVR12 indipendentemente dalla presenza di varianti correlate alla resistenza

Sono stati presentati dati che confermano che i pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite C ( HCV ) di...

Combinazione a dose fissa di Ledipasvir e Sofosbuvir con e senza Ribavirina per 12 settimane in pazienti con epatite C genotipo 1, naive al trattamento o precedentemente trattati

Rispetto ad altri Paesi, i pazienti con infezione cronica da epatite C in Giappone tendono a essere più anziani, avere...

Abbvie: programma di fase III di una terapia orale senza Interferone in pazienti con epatite C genotipo 1

AbbVie ha annunciato il completamento del suo programma clinico di fase III e ha rilasciato i risultati di quattro studi...

Simeprevir più Sofosbuvir, con o senza Ribavirina, per infezione cronica da virus della epatite C genotipo 1 nei pazienti non-responder a Interferone pegilato e Ribavirina e naive al trattamento

I regimi privi di Interferone sono necessari per il trattamento delle infezioni da virus dell'epatite C ( HCV ). È...

Terapia senza Interferone per l’infezione da virus della epatite C genotipo 1

Una combinazione senza Interferone a base di inibitore della proteasi ABT-450 con Ritonavir ( ABT-450/r ), inibitore non-nucleosidico della polimerasi...