Xapedia.it

Efficacia e sicurezza della profilassi antivirale durante la gravidanza per prevenire la trasmissione da madre a figlio del virus dell'epatite B

Per eliminare la trasmissione da madre a figlio ( MTCT ) del virus dell'epatite B ( HBV ), potrebbe essere necessaria una profilassi antivirale peripartum per le donne incinte infette da virus HBV che hanno un alto rischio di trasmissione madre-figlio nonostante l'immunoprofilassi infantile.

È stata determinata l'efficacia e la sicurezza della profilassi antivirale peripartum per fornire dati alle lineeguida dell'OMS del 2020.

In una revisione sistematica e meta-analisi, sono stati cercati studi randomizzati controllati e studi non-randomizzati di profilassi antivirale peripartum rispetto a placebo o nessuna profilassi, pubblicati fino al 2019.

Sono stati inclusi studi che hanno arruolato donne in gravidanza con infezione cronica da virus HBV che avevano ricevuto una profilassi antivirale in qualsiasi momento durante la gravidanza; a base di uno dei seguenti antivirali: Adefovir, Emtricitabina, Entecavir, Lamivudina, Telbivudina, Tenofovir alafenamide fumarato e Tenofovir disoproxil fumarato; e che hanno riportato i seguenti esiti: trasmissione madre-figlio, indicata dalla positività all'HBsAg del neonato o dalla positività all'HBV DNA, o da entrambi, all'età di 6-12 mesi e da qualsiasi evento avverso infantile o materno.

L’endpoint primario era la trasmissione da madre a figlio basata sulla positività a HBsAg del neonato. Sono stati valutati gli odds ratio ( OR ) aggregati dell'efficacia della profilassi antivirale peripartum per ridurre il rischio di trasmissione da madre a figlio. È stata valutata la sicurezza della profilassi aggregando le differenze di rischio.

Su 7.463 articoli identificati, 595 erano idonei per la revisione e sono stati inclusi 129 studi in 157 articoli.
I seguenti antivirali sono stati valutati nella meta-analisi: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg ( 19 studi, con 1.092 madri e 1.072 bambini ), Lamivudina 100-150 mg ( 40 studi, con 2.080 madri e 2.007 neonati ) e Telbivudina 600 mg ( 83 studi, con 6.036 madri e 5.971 bambini ).

Gli odds ratio aggregati per gli studi randomizzati controllati sono stati simili, 0.10 per Tenofovir disoproxil fumarato, 0.16 per Lamivudina e 0.14 per Telbivudina.
Gli odds ratio aggregati in studi non-randomizzati sono stati 0.17 per Tenofovir disoproxil fumarato, 0.17 per Lamivudina e 0.09 per Telbivudina.

Non è stato riscontrato un aumento del rischio di esiti di sicurezza per neonati o madri dopo la profilassi antivirale peripartum.

La profilassi antivirale peripartum è altamente efficace nel ridurre il rischio di trasmissione da madre a figlio del virus HBV.
I risultati supportano la raccomandazione dell'OMS del 2020 di somministrare antivirali durante la gravidanza, in particolare Tenofovir disoproxil fumarato, per la prevenzione della trasmissione da madre a figlio del virus dell'epatite B. ( Xagena2021 )

Funk AL et al, Lancet Infectious Diseases; 21: 70-84

Inf2021 Gybe2021 Pedia2021 Farma2021