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Ezetimibe per il trattamento della steatoepatite non-alcolica

Ezetimibe ( Ezetrol, Zetia ) inibisce l'assorbimento intestinale di colesterolo e abbassa il colesterolo LDL.
Studi non-controllati hanno suggerito che riduce il grasso del fegato come stimato dalla ecografia nella steatoepatite non-alcolica ( NASH ).
Pertanto, è stata esaminata l'efficacia di Ezetimibe rispetto al placebo nel ridurre il grasso epatico mediante MRI-PDFF e l’istologia epatica in pazienti con steatoepatite non-alcolica provata da biopsia.

In questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, 50 pazienti con steatoepatite non-alcolica confermata mediante biopsia sono stati randomizzati a Ezetimibe 10 mg per via orale al giorno oppure a placebo per 24 settimane.

L'endpoint primario era una variazione del grasso epatico come misurato da RM-PDFF nelle regioni di interesse all'interno di ciascuno dei nove segmenti epatici.

È stata inoltre eseguita una valutazione elastografica mediante risonanza magnetica bidimensionale e tridimensionale.

Ezetimibe non è risultato significativamente migliore del placebo nel ridurre il grasso del fegato come emerso da MRI-PDFF ( differenza tra Ezetimibe e placebo -1.3%, P media=0.4 ).

Rispetto al basale, tuttavia, MRI-PDFF di fine trattamento è risultato significativamente più basso nel gruppo Ezetimibe ( 15-11.6%, P minore di 0.016 ), ma non nel gruppo placebo (18.5-16.4%, P=0.15 ).

Non ci sono state differenze significative nei tassi di risposta istologica, nei livelli di alanina aminotransferasi ( ALT ) e di aspartato aminotransferasi ( AST ) nel siero, o nei cambiamenti longitudinali nella rigidità epatica alla elastografia a risonanza magnetica bidimensionale e tridimensionale tra Ezetimibe e placebo.

Rispetto ai non-responder istologici ( 25/35 ), i responder istologici ( 10/35 ) hanno presentato una riduzione significativamente maggiore in MRI-PDFF ( -4.35% rispetto a -0.30%, P minore di 0.019 ).

In conclusione, Ezetimibe non ha significativamente ridotto il grasso epatico nella steatoepatite non-alcolica.
Questo studio mostra l'applicazione della colocalizzazione della mappatura di grasso derivata da MRI-PDFF e la mappatura della rigidità del fegato derivata da elastografia a risonanza magnetica prima e dopo il trattamento non-invasivo per valutare la risposta al trattamento nella steatoepatite non-alcolica. ( Xagena2015 )

Loomba R et al, Hepatology 2015;61:1239-1250

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