Peginterferone alfa-2b o alfa-2a con Ribavirina per il trattamento della infezione da epatite C: nessuna differenza significativa
Le lineeguida per il trattamento raccomandano l'uso di Peginterferone alfa-2b ( Peg-Intron ) o Peginterferone alfa-2a ( Pegasys ) in combinazione con Ribavirina ( Copegus, Rebetol ) per l'infezione cronica da virus dell'epatite-C ( HCV ).
Tuttavia questi due regimi di trattamento non sono stati adeguatamente confrontati.
In 118 Centri, pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 e non-trattati in precedenza sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere un trattamento di 48 settimane con uno di 3 regimi: Peginterferone alfa-2b alla dose standard di 1.5 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo alla settimana o alla dose di 1 microg/kg a settimana più Ribavirina a una dose compresa tra 800 e 1.400 microg/die o Peginterferone alfa-2a alla dose di 180 microg/settimana più Ribavirina a una dose compresa tra 1.000 e 1.200 microg/die.
Un gruppo di Ricercatori statunitensi ha confrontato i tassi di risposta virologica sostenuta, la sicurezza e gli eventi avversi tra i regimi con Peginterferone alfa-2b e tra il regime a dose standard di Peginterferone alfa-2b e quello con Peginterferone alfa-2a.
Tra i 3.070 pazienti, i tassi di risposta virologica sostenuta sono risultati simili tra i regimi: 39.8% con la dose standard di Peginterferone alfa-2b, 38% con la bassa dose di Peginterferone alfa-2b, e 40.9% con Peginterferone alfa-2a ( P=0.20 per la dose standard vs bassa dose di Peginterferone alfa-2b; P=0.57 per dose standard di Peginterferone alfa-2b vs Peginterferone alfa-2a ).
Differenze stimate nei tassi di risposta sono state pari a 1.8% tra la dose standard e la bassa dose di Peginterferone alfa-2b, e –1.1% tra dose standard di Peginterferone alfa-2b e Peginterferone alfa-2a.
I tassi di recidiva sono stati pari a 23.5% per la dose standard di Peginterferone alfa-2b, 20% per la bassa dose di Peginterferone alfa-2b e 31.5% per Peginterferone alfa-2a.
Il profilo di sicurezza è risultato simile nei 3 gruppi; eventi avversi gravi si sono verificati nel 8.6-11.7% dei pazienti.
Tra i pazienti con livelli dell'RNA del virus HCV non-rilevabile alle settimane 4 e 12, una risposta virologica è stata raggiunta, rispettivamente, nell'86.2% e nel 78.7%.
In conclusione, nei pazienti con infezione da HCV di genotipo 1 i tassi di risposta virologica sostenuta e di tollerabilità non si sono rivelati significativamente diversi tra i 2 regimi disponibili di Peginterferone-Ribavirina, o tra le 2 dosi di Peginterferone alfa-2b. ( Xagena2009 )
McHutchison JG et al, N Engl J Med 2009; 361: 580-593
Gastro2009 Farma2009 Inf2009
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