Aprepitant, Granisetron e Desametasone per la prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia dopo alte dosi di Melfalan nel trapianto autologo per mieloma multiplo
Il regime ottimale per prevenire la nausea e il vomito indotti da chemioterapia ( CINV ) per i pazienti sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) è poco definito.
È stato condotto uno studio randomizzato, di fase III, controllato con placebo per valutare l'effetto di Aprepitant ( Emend ) in aggiunta a un regime standard.
I pazienti con mieloma multiplo sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Aprepitant ( 125 mg per via orale al giorno 1 e 80 mg per via orale nei giorni da 2 a 4 ), Granisetron ( 2 mg per via orale nei giorni da 1 a 4 ) e Desametasone ( 4 mg per via orale al giorno 1 e 2 mg per via orale nei giorni da 2 e 3 ) oppure placebo, Granisetron ( 2 mg per via orale nei giorni da 1 a 4 ) e Desametasone ( 8 mg per via orale al giorno 1 e 4 mg per via orale nei giorni da 2 a 3 ).
Il Melfalan ( Alkeran ) 100 mg/m2 è stato somministrato per via endovenosa nei giorni da 1 a 2.
Il trapianto autologo di cellule staminali è stato effettuato il giorno 4.
L'end point primario ( risposta completa ) è stato definito come assenza di emesi e nessuna terapia di salvataggio entro 120 ore dalla somministrazione di Melfalan.
La qualità di vita è stata valutata mediante questionario modificato Functional Living Index-Emesis ( FLIE ) nei giorni -1 e 6.
Complessivamente, erano disponibili per l'analisi di efficacia 362 pazienti ( 181 in ciascun braccio di trattamento ).
Un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con Aprepitant ha raggiunto l'end point primario ( 58% vs 41%; odds ratio, OR=1.92; P=0.0042 ).
Aprepitant è risultato associato a un aumento di assenza di nausea ( 94% vs 88%; OR=2.37; P=0.026 ) e vomito in forma grave ( 78% vs 65%; OR=1.99; P=0.0036 ) entro 120 ore.
Il punteggio medio totale alla scala FLIE è stato pari a 114 per Aprepitant e 106 per il placebo ( P minore di 0.001 ).
In conclusione, l'aggiunta di Aprepitant ha ridotto significativamente la nausea e il vomito indotti da chemioterapia e ha avuto un effetto positivo sulla qualità di vita. ( Xagena2014 )
Schmitt T et al, J Clin Oncol 2014;32:3413-3420
Emo2014 Onco2014 Gastro2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Fosnetupitant versus Fosaprepitant per la prevenzione di nausea e vomito altamente emetogeni indotti da chemioterapia: studio CONSOLE
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Fosnetupitant ( FosNTP ) rispetto a Fosaprepitant ( FosAPR; Ivemed ) per...
Vertiserc nel trattamento della sindrome di Ménière, caratterizzata da vertigini, nausea, vomito e tinnito
Vertiserc, il cui principio attivo è la Betaistina, è un farmaco istamino-simile, che trova indicazione nella sindrome di Ménière, i...
Olanzapina 5 mg più terapia antiemetica standard per la prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia: studio J-FORCE
Olanzapina ( Zyprexa )10 mg aggiunta alla terapia antiemetica standard con Aprepitant, Palonosetron e Desametasone è stata raccomandata per la...
Olanzapina per il trattamento della nausea e/o del vomito cronici correlati a tumore in fase avanzata
Nausea e vomito, non-correlati alla chemioterapia, possono essere sintomi sostanziali nei pazienti con tumore avanzato. È stata valutata l'utilità di Olanzapina...
Prevenzione della nausea e del vomito negli adulti oncologici trattati con chemioterapia: Akynzeo a base di Netupitant o Fosnetupitant / Palonosetron
Akynzeo è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito negli adulti oncologici trattati con chemioterapia. È noto...
Olanzapina per la prevenzione del vomito nei bambini e negli adolescenti che ricevono chemioterapia altamente emetogena
La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia ( CINV ) sono una tossicità significativa della chemioterapia. La terapia con...
Nausea e vomito indotto dalla chemioterapia: inibizione di CYP2D6 o BCRP da parte di Rolapitant, un antagonista del recettore della neurochinina 1
Rolapitant ( Varuby ), un antagonista del recettore della neurochinina 1 ( NK1 ) a lunga durata di azione ha dimostrato...
Varuby nella prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti dalla chemioterapia moderatamente o altamente emetogena negli adulti: approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ha approvato Varuby ( Rolapitant ) per la prevenzione di nausea e vomito tardivi indotti dalla chemioterapia...
Efficacia della Talidomide nella prevenzione della nausea e del vomito ritardati indotti dalla chemioterapia altamente emetogena
Sono state esaminate l'efficacia e la sicurezza della Talidomide per la prevenzione della nausea e del vomito ritardati nei pazienti...
Varuby per la prevenzione della nausea e del vomito nei pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia
Varuby è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito in pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia. Poiché il...