Eventi avversi specifici predicono il beneficio di sopravvivenza nelle pazienti trattate con Tamoxifene o inibitori dell’aromatasi


Gli eventi avversi specifici associati alla terapia ormonale e correlati alla deplezione o al blocco degli estrogeni circolanti potrebbero essere legati alla efficacia del trattamento.

Uno studio ha valutato la relazione tra esiti di sopravvivenza ed eventi avversi specifici inclusi sintomi vasomotori, eventi avversi muscolo-scheletrici e sintomi vulvovaginali in donne in post-menopausa con carcinoma mammario coinvolte nello studio internazionale Tamoxifen Exemestane Adjuvant Multinational ( TEAM ).

Gli end point primari di efficacia erano la sopravvivenza libera da malattia, la sopravvivenza generale e le metastasi distanti.

Sono stati presi in considerazione i sintomi vasomotori, gli eventi avversi muscolo-scheletrici e i sintomi vulvovaginali aumentati nel primo anno di terapia ormonale.

Le pazienti che non avevano iniziato o avevano sospeso la terapia loro assegnata e/o erano andate incontro a un evento ( ricorrenza / decesso ) entro 1 anno dalla randomizzazione sono state escluse.

Sono state valutate le differenze di sopravvivenza fino a 5 anni dall’inizio del trattamento.

Sono state incluse nell’analisi 9325 pazienti.

Le pazienti con eventi avversi specifici ( versus eventi avversi non-specifici o assenza di eventi avversi ) hanno mostrato una migliore sopravvivenza libera da malattia e una migliore sopravvivenza generale ( hazard ratio [ HR ] multivariato per sopravvivenza libera da malattia: sintomi vasomotori, 0.731; eventi avversi muscolo-scheletrici, 0.826; sintomi vulvovaginali, 0.769; HR multivariato per sopravvivenza generale: sintomi vasomotori, 0.583; eventi avversi muscolo-scheletrici, 0.811; sintomi vulvovaginali, 0.570 ) e meno metastasi distanti ( sintomi vasomotori, 0.813 [ 95% CI, 0.664 to 0.996 ]; eventi avversi muscolo-scheletrici, 0.749 [ 95% CI, 0.601 to 0.934 ]; sintomi vulvovaginali, 0.687 [ 95% CI, 0.436 to 1.085 ] ) rispetto alle pazienti che non avevano mostrato tali sintomi.

Un numero più elevato di eventi avversi specifici è risultato inoltre associato a migliori esiti di sopravvivenza.

Gli esiti non sono risultati legati al gruppo di assegnazione.

In conclusione, alcuni eventi avversi specifici sono associati a esiti di sopravvivenza migliori e potrebbero quindi rivelarsi utili nel predire le risposte al trattamento in pazienti con tumore alla mammella trattate con terapia ormonale. ( Xagena2013 )

Fontein DB et al, J Clin Oncol 2013; 31: 2257-2264

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