Contraccezione: casi di eventi trombotici e di infarto miocardico con Evra
Evra è un sistema contraccettivo ormonale, transdermico, contenente 6 mg di Norelgestromina e 0.6 di EtinilEstradiolo, per cerotto.
Fin dalla sua introduzione sul mercato canadese nella prima parte del 2004, sono stati segnalati ad Health Canada 16 casi di tromboembolia ed 1 caso di infarto miocardico, sospettati essere associati al cerotto contraccettivo.
Due delle 17 pazienti sono decedute.
La contraccezione ormonale è uno dei noti fattori di rischio per la tromboembolia venosa. Altri fattori comprendono: immobilità prolungata, intervento chirurgico maggiore, storia familiare di tromboembolia venosa, età avanzata, abitudine al fumo ed obesità ( indice di massa corporea, BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 ).
I rischi possono essere cumulativi qualora siano presenti più di un fattore di rischio.
E’ stata osservata un’associazione tra sovrappeseo ( BMI maggiore o uguale a 25 e minore di 30 kg/m2 ) e trombosi, tra le donne che fanno uso di contraccettivi orali.
L’effetto combinato dell’obesità o del sovrappeso e l’impiego dei contraccetivi orali, era maggiore rispetto ai rischi attesi sulla base dei loro effetti singoli.
Il rischio di tromboembolia polmonare è stato anche riportato essere più alto durante i primi 3 mesi post-parto che durante la gravidanza.
La scheda di prodotto dichiara che le donne dovrebbero essere incoraggiate ad usare una forma non-ormonale di contraccezione nei 3 mesi successivi al parto. ( Xagena2008 )
Fonte: Health Canada, 2008
Farma2008 Gyne2008 Cardio2008
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