L’FDA ha approvato Maraviroc, il primo antagonista CCR5 nel trattamento delle infezioni da virus HIV
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Selzentry ( Maraviroc ), un farmaco antiretrovirale.
Maraviroc è stato approvato per l’uso in combinazione con altri farmaci antiretrovirali nel trattamento degli adulti con infezione da HIV-1 CCR5 tropico, che sono stati trattati con altri farmaci anti-HIV e che presentano un alto carico virale.
Maraviroc previene l’ingresso del virus nelle cellule non infettate, bloccando il co-recettore CCR5. CCR5 è una proteina presente sulla superficie di alcuni tipi di cellule immunitarie.
Il 50-60% dei pazienti precedentemente trattati con farmaci anti-HIV presenta HIV-1 CCR5 tropico circolante.
La scheda tecnica di Maraviroc contiene un boxed warning riguardo l’epatotossicità e nella sezione Warnings/Precautions viene segnalato il rischio di infarto miocardico.
L’approvazione si è basata sui dati di sicurezza e di efficacia, prodotti dagli studi clinici che hanno coinvolto 1.076 pazienti, che presentavano evidenza di virus HIV-1 nel sangue, nonostante il trattamento con altri farmaci anti-HIV.
Per identificare i pazienti adatti al trattamento con Maraviroc è stato impiegato un test ematico per HIV-1 CCR5 tropico.
La sicurezza e l’efficacia di Maraviroc non sono state valutate nei pazienti adulti ed in età pediatrica mai trattati con altri farmaci anti-HIV.
Inoltre, Maraviroc non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
I più comuni eventi avversi riportati con Maraviroc sono: tosse, febbre, infezioni del tratto respiratorio superiore, rash, sintomi muscoloscheletrici, dolore addominale e capogiri. ( Xagena2007 )
Fonte: FDA, 2007
Farma2007 Inf2007
Indietro
Altri articoli
Associazione tra profilassi pre-esposizione all'HIV e incidenza di infezioni a trasmissione sessuale nei soggetti ad alto rischio di infezione da HIV
Evidenze emergenti suggeriscono che il rischio di infezioni a trasmissione sessuale ( STI ) di natura batterica, aumenti tra gli...
Tre regimi antiretrovirali post-partum per prevenire le infezioni intraparto da virus HIV
La sicurezza e l’efficacia dell’aggiunta di farmaci antiretrovirali alla profilassi standard con Zidovudina ( AZT, Retrovir ) nei neonati di...
Il Medrossiprogesterone depot non appare favorire il rischio di infezioni sessualmente trasmesse nelle donne infettate da virus HIV
Precedenti studi hanno indicato che il Medrossiprogesterone depot ( DMPA; Depo-Provera ) è associato a un aumentato rischio di infezioni...
Gli spermicidi a base di Nonoxinolo-9 non proteggono contro le infezioni da virus HIV e da altre malattie sessualmente trasmesse
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto ai produttori di diaframmi vaginali e di prodotti spermicidi, contenenti il...
Esiste una relazione tra infezioni da HIV, HCV e HBV tra i detenuti degli istituti penitenziari
Sono stati studiati i correlati di infezione da HIV ( human immunodeficiency virus ) e da HBV e HCV (...
Lineeguida sull’impiego dei farmaci antiretrovirali nella prevenzione delle infezioni da HIV dopo esposizione al virus in modo accidentale o incidentale
I CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) hanno annunciato di aver emesso lineeguida sull’impiego di farmaci antiretrovirali...