Gli spermicidi a base di Nonoxinolo-9 sono sicuri
E’ stata valutata e confrontata l’efficacia e la sicurezza dell’impiego per 6-7 mesi di 5 spermicidi o 6-7 mesi.
Gli spermicidi comprendevano 3 gel, contenenti 52.5mg, 100mg e 150mg di Nonoxinolo-9 per dose, da 1 film e da 1 suppositorio, ciascuno contenenti 100mg di Nonoxinolo-9 per dose.
Allo studio hanno preso parte 1.536 donne che desideravano usare solamente spermicidi come metodo contraccettivo.
Queste donne sono state assegnate in modo random ad uno dei 5 spermicidi per 7 mesi, con un contraccettivo d’emergenza a sostegno.
Il periodo di follow-up è stato di 30 settimane.
Delle donne arruolate, il 57% si è affidata allo spermicida per 6 mesi oppure ha iniziato la gravidanza.
La percentuale di gravidanza durante i 6 mesi dell’impiego dello spermicida è stata del 22% nel gruppo delle pazienti assegnate al gel con 52.5mg di Nonoxinolo-9, del 16% nel gruppo del gel con 100mg, del 14% nel gruppo del gel con 150mg, del 12% nel gruppo del film e del 10% nel gruppo del suppositorio.
Il gel contenente la dose più bassa di Nonoxinolo-9 è risultato meno efficace degli altri 2 gel a più alto dosaggio.
Fra i 3 tipi di spermicida contenenti 100mg di Nonoxinolo-9, il tipo di formulazione non ha prodotto effetti significativi sul rischio di gravidanza.
Tutti i prodotti sono risultati sicuri. ( Xagena2004 )
Gyne2004 Farma2004
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