Trattamento con Rivaroxaban per 6 settimane rispetto a 3 mesi nei pazienti con trombosi venosa profonda distale isolata sintomatica
Sono stati confrontati due diverse durate di trattamento con Rivaroxaban ( Xarelto ) nei pazienti con trombosi venosa profonda distale sintomatica isolata ( DVT ) in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in 28 ambulatori specializzati in tromboembolia venosa.
Hanno partecipato allo studio 402 adulti di età maggiore o uguale a 18 anni con trombosi venosa profonda distale isolata sintomatica.
Dopo aver ricevuto una dose standard di Rivaroxaban per 6 settimane, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Rivaroxaban 20 mg oppure placebo una volta al giorno per altre 6 settimane.
Il follow-up è stato di 24 mesi dall'inclusione nello studio.
L'esito primario di efficacia era il tromboembolismo venoso ricorrente durante il follow-up dopo la randomizzazione, definito come un composito di progressione della trombosi venosa profonda distale isolata, trombosi venosa profonda distale isolata ricorrente, trombosi venosa profonda prossimale, embolia polmonare sintomatica o embolia polmonare fatale.
L'esito primario di sicurezza era il sanguinamento maggiore dopo la randomizzazione fino a due giorni dall'ultima dose di Rivaroxaban oppure placebo.
Un Comitato indipendente ha giudicato gli esiti.
In tutto 200 adulti sono stati randomizzati a ricevere un ulteriore trattamento con Rivaroxaban e 202 a ricevere placebo.
La trombosi venosa profonda distale isolata è stata non-provocata in 81 ( 40% ) e 86 ( 43% ) pazienti, rispettivamente.
L'esito primario di efficacia si è verificato in 23 pazienti ( 11% ) nel braccio Rivaroxaban e 39 ( 19% ) nel braccio placebo ( rischio relativo, RR=0.59, P=0.03, numero necessario da trattare [ NNT ] 13 ).
La trombosi venosa profonda distale isolata ricorrente si è verificata in 16 pazienti ( 8% ) nel braccio Rivaroxaban e in 31 ( 15% ) nel braccio placebo ( P=0.02 ).
La trombosi venosa profonda prossimale o l'embolia polmonare si sono verificate in 7 pazienti ( 3% ) nel braccio Rivaroxaban e in 8 ( 4% ) nel braccio placebo ( P=0.80 ).
Non si sono verificati eventi di sanguinamento maggiore.
In conclusione, Rivaroxaban somministrato per altre 6 settimane nei pazienti con trombosi venosa profonda distale isolata che hanno avuto un ciclo di trattamento di 6 settimane senza eventi riduce il rischio di tromboembolia venosa ricorrente, principalmente trombosi venosa profonda distale isolata ricorrente, nel corso di un follow-up di 2 anni, senza aumentare il rischio di emorragia. ( Xagena2022 )
Ageno W et al, BMJ 2022; 379: e072623
Emo2022 Cardio2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Edoxaban per 12 mesi rispetto a 3 mesi nei pazienti affetti da tumore con trombosi venosa profonda distale isolata: studio ONCO DVT
La durata ottimale della terapia anticoagulante per la trombosi venosa profonda distale isolata nei pazienti affetti da tumore è clinicamente...
Rischi di trombosi venosa profonda, embolia polmonare ed emorragie dopo Covid-19
È stato quantificato il rischio di trombosi venosa profonda, embolia polmonare e sanguinamento dopo Covid-19 in una serie di casi...
Calze elastiche compressive da 25 mm Hg contro 35 mm Hg per prevenire la sindrome post-trombotica dopo trombosi venosa profonda: studio CELEST
La forza ottimale della compressione necessaria per prevenire la sindrome post-trombotica ( PTS ) dopo una trombosi venosa profonda (...
Trombosi venosa profonda nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 a Wuhan, Cina: prevalenza, fattori di rischio ed esiti
Per indagare sulla trombosi venosa profonda ( DVT ) nei pazienti ospedalizzati con malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ),...
Antinfiammatori: Tofacitinib associato a rischio di embolia polmonare e trombosi venosa profonda in modo dose-dipendente
Lo studio A3921133 è uno studio in aperto in corso che valuta la sicurezza di Tofacitinib ( Xeljanz ) 5...
Prevalenza, carico dei sintomi e storia naturale della trombosi venosa profonda nelle persone con tumore avanzato nelle Unità di cure palliative specialistiche: studio HIDDen
La prevalenza della trombosi venosa profonda nei pazienti con tumore avanzato non è confermata e non è noto se l'attuale...
Pradaxa, un anticoagulante per il trattamento di trombosi venosa profonda, embolia polmonare, e per la prevenzione della formazione di coaguli in chirurgia ortopedica e nella fibrillazione atriale
Pradaxa è un medicinale anticoagulante che trova impiego per: prevenire la formazione di coaguli ematici nelle vene degli adulti...
Lixiana per la prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare, per la prevenzione delle recidive e il trattamento della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare
Lixiana è un medicinale anticoagulante ( un medicinale che previene la formazione di coaguli nel sangue) usato negli adulti: • per...
Sindrome post-trombotica e trombolisi diretta mediante catetere per trombosi venosa profonda
La sindrome post-trombotica è una complicanza comune dopo trombosi venosa profonda ( DVT ) acuta prossimale ed è associata a...