Mepitel film per la prevenzione della dermatite acuta da radiazioni nel tumore mammario
La dermatite da radiazioni ( RD ) è comune nei pazienti sottoposti a radioterapia mammaria.
Il film Mepitel ( MF ) può ridurre la dermatite da radiazioni, ma i risultati di due studi randomizzati controllati sono contrastanti.
È stato condotto uno studio controllato randomizzato di conferma nei pazienti a rischio di dermatite da radiazioni.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Mepitel film o cure standard. Erano ammissibili le pazienti con seno grande dopo lumpectomia ( taglia coppa C o superiore ) o dopo mastectomia.
I fattori di stratificazione includevano il tipo di intervento chirurgico, il frazionamento della dose e la somministrazione di boost / bolo.
L'endpoint primario era dermatite da radiazioni di grado ( G ) 2 o 3 utilizzando i criteri CTCAE versione 5.0.
Gli endpoint secondari includevano gli esiti riportati dal paziente e dal medico.
Tra gennaio 2020 e maggio 2022, 376 pazienti sono stati inclusi nell'analisi intent-to-treat ( ITT ) modificata.
L'incidenza di dermatite da radiazioni G2 o G3 è risultata significativamente inferiore nei pazienti trattati con Mepitel film rispetto alle cure standard ( n=39/251, 15.5%; vs n=57/125, 45.6%; odds ratio, OR: 0.20, P minore di 0.0001 ).
I benefici di Mepitel film sono rimasti significativi nei pazienti che hanno sviluppato dermatite da radiazioni G3 ( n=7, 2.8%, vs n=17, 13.6%; OR: 0.19 ) e desquamazione umida ( n=20, 8.0% vs n=24, 19.2%; OR: 0.36 ).
Quando è stato valutato il punteggio combinato del paziente e dell'operatore sanitario utilizzando la scala RISRAS ( Radiation-Induced Skin Reaction Assessment Scale ), il braccio Mepitel film aveva punteggi significativamente più bassi ( P minore di 0.0001 ).
Anche i singoli elementi sulla scala RISRAS hanno favorito Mepitel film sia per gli esiti riportati dal paziente che dal medico.
Vesciche / esfoliazione, eritema, pigmentazione ed edema sono stati significativamente ridotti nel braccio Mepitel film.
3 pazienti hanno rimosso la pellicola prematuramente a causa di eruzione cutanea ( n=2 ) e prurito eccessivo ( n=1 ).
Mepitel film riduce significativamente la dermatite da radiazioni nei pazienti sottoposti a radioterapia mammaria. ( Xagena2023 )
Behroozian T et al, J Clin Oncol 2023; 41: 1250-1264
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