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Atezolizumab combinato con Bevacizumab e terapia a base di Platino per il tumore all'ovaio Platino-sensibile: studio ATALANTE / ENGOT-ov29

Le doppiette a base di Platino con Bevacizumab ( Avastin ) concomitante e di mantenimento sono la terapia standard per carcinoma ovarico recidivante dopo un intervallo libero da Platino ( PFI ) superiore a 6 mesi.
L’immunoterapia può essere sinergica con Bevacizumab e chemioterapia.

ATALANTE / ENGOT-ov29, uno studio di fase III randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, ha arruolato pazienti con tumore epiteliale dell'ovaio ricorrente, da una a due precedenti linee di chemioterapia e intervallo libero da Platino superiore a 6 mesi.

Le pazienti eleggibili sono state assegnate in modo casuale ad Atezolizumab ( Tecentriq ) ( 1.200 mg una volta ogni 3 settimane o equivalente ) oppure placebo per un massimo di 24 mesi, in combinazione con Bevacizumab e 6 cicli di chemioterapia combinata, stratificati per intervallo libero da Platino, stato PD-L1 e regime chemioterapico.

Gli endpoint coprimari erano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) valutata dallo sperimentatore nelle popolazioni intention-to-treat ( ITT ) e PD-L1-positive ( alfa 0.025 per ciascuna popolazione ).

Tra il 2016 e il 2019, 614 pazienti sono state assegnate in modo casuale: 410 ad Atezolizumab e 204 al placebo.

Solo il 38% aveva tumori PD-L1 positivi.

Dopo un follow-up mediano di 3 anni, la differenza di sopravvivenza libera da progressione tra Atezolizumab e placebo non ha raggiunto la significatività statistica nelle popolazioni ITT ( hazard ratio HR, 0.83; P=0.041; mediana 13.5 vs 11.3 mesi, rispettivamente ) o PD-L1-positive ( HR, 0.86; P=0.30; mediana 15.2 vs 13.1 mesi, rispettivamente ).

L’hazard ratio immaturo della sopravvivenza globale ( OS ) è stato pari a 0.81 ( mediana 35.5 vs 30.6 mesi con Atezolizumab vs placebo, rispettivamente ). La qualità della vita globale correlata alla salute non è variata tra i bracci di trattamento.

Eventi avversi di grado maggiore o uguale a 3 si sono verificati nell’88% delle pazienti trattate con Atezolizumab e nell’87% di quelle trattate con placebo; gli eventi avversi di grado maggiore o uguale a 3 tipici dell’immunoterapia sono stati più comuni con Atezolizumab ( rispettivamente 13% vs 8% ).

ATALANTE / ENGOT-ov29 non ha raggiunto i suoi obiettivi coprimari di sopravvivenza libera da progressione nelle popolazioni ITT o PD-L1-positive.
Il follow-up della sopravvivenza globale continua.
Sono necessarie ulteriori ricerche sui campioni bioptici per decifrare il panorama immunologico del carcinoma dlel'ovaio a recidiva tardiva. ( Xagena2023 )

Kurtz JE et al, J Clin Oncol 2023; 41: 4768-4778

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