Veyvondi a base di Vonicog alfa per il controllo del sanguinamento nei pazienti affetti da malattia di von Willebrand dopo trattamento con Desmopressina
Veyvondi è un medicinale indicato per il controllo del sanguinamento nei pazienti affetti da malattia di von Willebrand ( un disturbo emorragico ereditario ), i quali non possono essere trattati con un Desmopressina o quando quest’ultima non è efficace.
Veyvondi viene utilizzato al bisogno per il trattamento di episodi di sanguinamento e viene inoltre utilizzato per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento durante un intervento chirurgico.
Veyvondi contiene il principio attivo Vonicog alfa.
Veyvondi è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione da iniettare in vena. La dose e la frequenza del trattamento dipendono dal tipo e dalla gravità dell’episodio di sanguinamento o dall’entità dell’intervento chirurgico nonché dall’affezione e dal peso corporeo del paziente.
I pazienti affetti da malattia di von Willebrand sono carenti del fattore di von Willebrand, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue e, di conseguenza, sono facilmente soggetti a emorragia.
Il principio attivo di Veyvondi, Vonicog alfa, agisce nell’organismo allo stesso modo del
fattore di von Willebrand naturale. Esso sostituisce la proteina mancante, favorendo la coagulazione del sangue e garantendo un controllo temporaneo del disturbo emorragico.
I benefici di Veyvondi nel controllo del sanguinamento sono stati mostrati in due studi principali su 52 pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Il primo studio è stato effettuato su 37 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per il trattamento di episodi di sanguinamento. Il principale indicatore dell’efficacia si basava su una valutazione del livello di efficacia del trattamento. Il trattamento con Veyvondi era risultato positivo nel 95% dei pazienti ( 20 su 22 ). Erano stati registrati complessivamente 193 episodi di sanguinamento e Veyvondi era stato valutato come eccellente o buono nel trattamento di circa il 98% dei sanguinamenti.
Il secondo studio è stato condotto su 15 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per la prevenzione del sanguinamento durante un intervento chirurgico, compresa la chirurgia maggiore quale la sostituzione del ginocchio. Nelle 15 chirurgie maggiori e minori presentatesi nel corso dello studio, Veyvondi è stato valutato come eccellente o buono nella prevenzione di episodi di sanguinamento per tutte e 15 le chirurgie.
Durante il trattamento con Veyvondi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni di ipersensibilità ( allergiche ), eventi tromboembolici ( problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni ), sviluppo di inibitori ( anticorpi ) contro il fattore di von Willebrand. Tali effetti fanno sì che il medicinale smetta di funzionare e si verifichi una perdita di controllo sul sanguinamento.
Gli effetti indesiderati più comuni di Veyvondi ( che possono riguardare fino a 1 paziente su 10 ) sono: capogiri, vertigine ( sensazione di capogiro ), disgeusia ( disturbo del gusto ), tremore, battito cardiaco accelerato, trombosi venosa profonda ( coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba ), ipertensione, vampate di calore, vomito, nausea, prurito, fastidio al torace, sensazioni come intorpidimento, vellichio, parestesia in sede di
infusione e lettura anormale dell’elettrocardiogramma ( ECG ).
Veyvondi non deve essere utilizzato nei pazienti che abbiano riportato delle reazioni allergiche alle proteine di topo o di criceto.
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Veyvondi sono superiori ai rischi.
Veyvondi aveva dimostrato di essere efficace nel trattamento di episodi di sanguinamento nei pazienti affetti da malattia di von Willebrand. Veyvondi era inoltre efficace nella prevenzione e nel trattamento di sanguinamento correlato a chirurgia.
Tuttavia, l’EMA ha deciso che, come per medicinali simili, Veyvondi debba essere usato soltanto quando la Desmopressina ( il principale trattamento per la malattia di von Willebrand ) non può essere utilizzata oppure non sia sufficientemente efficace. ( Xagena2018 )
Fonte: EMA, 2018
Emo2018 Farma2018
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