Xapedia.it

Esiti del trattamento e ruolo del trapianto e del mantenimento con Rituximab nei pazienti con linfoma mantellare precedentemente non-trattato

I trattamenti di prima linea ( 1L ) comunemente usati per il linfoma mantellare includono l'induzione a base di Citarabina ad alte dosi seguita da trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) per i pazienti più giovani e diversi regimi di chemioimmunoterapia per i pazienti più anziani.
Esistono continui dibattiti sul ruolo del trapianto ASCT nei pazienti più giovani e sul mantenimento con Rituximab ( MR; MabThera ) dopo Bendamustina più Rituximab ( BR ).

Sono stati valutati i dati retrospettivi di 4.216 pazienti con linfoma a cellule del mantello nel database di Flatiron Health diagnosticati tra il 2011 e il 2021, principalmente nelle strutture oncologiche della comunità statunitense, per i modelli di trattamento e gli esiti.

I risultati di efficacia con trapianto ASCT e mantenimento con Rituximab sono stati convalidati in una coorte indipendente di 1.168 pazienti provenienti da 12 Centri accademici.

Tra i 3.614 pazienti con trattamento di prima linea documentato, il regime Bendamustina più Rituximab è stato il più utilizzato.
Tra 1.265 pazienti di età inferiore a 65 anni, il 30.5% ha ricevuto induzione a base di Citarabina e il 23.5% ha ricevuto trapianto ASCT.

Non c'è stata alcuna associazione significativa tra trapianto ASCT e il tempo al trattamento successivo nel mondo reale ( hazard ratio HR, 0.84; P=0.10 ) o sopravvivenza globale ( HR, 0.86; P=0.4 ) tra i pazienti idonei per trapianto ASCT.

Tra i pazienti idonei al mantenimento con Rituximab, il mantenimento con Rituximab dopo Bendamustina più Rituximab rispetto alla sola Bendamustina più Rituximab è stato associato a un tempo più lungo al trattamento successivo nel mondo reale ( HR, 1.96; P minore di 0.001 ) e sopravvivenza globale ( HR, 1.51; P minore di 0.001 ).
I risultati di efficacia sono stati coerenti nella coorte di validazione.

In questa ampia coorte di pazienti trattati principalmente nel contesto della comunità statunitense, solo un giovane paziente su quattro ha ricevuto Citarabina o consolidamento con trapianto ASCT, suggerendo la necessità di sviluppare trattamenti che possano essere erogati efficacemente nella pratica clinica di routine.

Insieme alla coorte di validazione, i dati supportano futuri studi clinici che esplorano i regimi senza consolidamento con trapianto ASCT nei pazienti giovani, mentre il mantenimento con Rituximab dovrebbe essere preso in considerazione per i pazienti dopo la prima linea con Bendamustina più Rituximab e Rituximab più Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone. ( Xagena2023 )

Martin P et al, J Clin Oncol 2023; 41: 541-554

Emo2023 Onco2023 Farma2023