Olutasidenib induce remissioni complete durature nei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria con mutazione IDH1


Olutasidenib ( Rezlidhia ) è un inibitore orale potente, selettivo, a piccole molecole, dell'isocitrato deidrogenasi 1 mutante ( mIDH1 ).
Complessivamente, 153 pazienti naive-agli-inibitori IDH1 con leucemia mieloide acuta ( AML ) mIDH1 R132 recidivante / refrattaria ( R/R ) hanno ricevuto Olutasidenib in monoterapia 150 mg due volte al giorno nella coorte cardine di questo studio.

L'età media dei partecipanti era di 71 anni e il numero mediano di regimi precedenti ricevuti dai pazienti era 2.

Il tasso di remissione completa ( CR ) più remissione completa con recupero ematologico parziale ( CRh ) è stato del 35%, e il tasso di risposta globale è stato del 48%.

I tassi di risposta erano simili nei pazienti che avevano ricevuto e che non avevano ricevuto Venetoclax in precedenza.

Con il 55% dei pazienti censurati al momento del cut-off dei dati, la durata mediana di CR/CRh è stata di 25.9 mesi.
La durata mediana della risposta globale è stata di 11.7 mesi e la sopravvivenza globale mediana è stata di 11.6 mesi.

Degli 86 pazienti che erano dipendenti dalle trasfusioni al basale, in 29 ( 34% ), che includevano pazienti in tutti i gruppi di risposta, è stata raggiunta un’indipendenza dalle trasfusioni a 56 giorni.

Gli eventi avversi di grado 3 o 4 emergenti dal trattamento ( 10% o superiore ) sono stati neutropenia febbrile e anemia ( n=31; 20% ciascuno ), trombocitopenia ( n=25; 16% ) e neutropenia ( n=20; 13% ).

Eventi avversi della sindrome da differenziazione di particolare interesse si sono verificati in 22 pazienti ( 14% ), con 14 ( 9% ) di grado maggiore o uguale a 3, e 1 caso ad esito fatale segnalato.

Nel complesso, Olutasidenib ha indotto remissioni durature e indipendenza dalle trasfusioni con un profilo di effetti collaterali ben caratterizzato e gestibile.

L'efficacia osservata rappresenta un progresso terapeutico in questa popolazione di pazienti con leucemia mieloide acuta con mutazione IDH1 recidivante / refrattaria. ( Xagena2023 )

de Botton S et al, Blood Adv 2023; 7: 3117-3127

Emo2023 Onco2023 Farma2023



Indietro

Altri articoli

La sarcoidosi è una condizione infiammatoria che può colpire vari organi e tessuti, provocando la formazione di granulomi e conseguente...


La gotta, una comune artropatia da cristalli, è associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Si è cercato...


Il Micofenolato mofetile ( CellCept ) è un immunosoppressore comunemente usato per trattare il lupus eritematoso sistemico ( SLE )...


Si è determinato se Blinatumomab ( Blincyto ) sia efficace come alternativa alla chemioterapia intensiva di prima linea con risparmio...


L’immunosoppressione basata sulla Globulina antitimocitaria ( ATG ) è standard nel trattamento di prima linea per le persone con anemia...



L'incidenza delle metastasi cerebrali è in aumento nei pazienti con tumore mammario metastatico. Sono urgentemente necessari trattamenti per estendere il...


Il potenziale beneficio della combinazione di una terapia sistemica intracranica efficace con la radioterapia per le pazienti con tumore al...



Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...