HIV trasmissione | Xapedia.it

L’MCC ha messo in discussione le conclusioni dello studio HIVNET 012 , in cui si dimostra l’efficacia della Nevirapina nel ridurre la trasmissione verticale dell’infezione da HIV-1

Il South African Medicines Control Council ( MCC ) ha messo in dubbio la validità dello studio Uganda HIVNET 012.

Lo studio HIVNET 012 ( Lancet 1999; 354:795-802 ) ha valutato la sicurezza e l’efficacia di un breve ciclo di trattamento con Nevirapina o con Zidovudina durante il parto e nelle prime settimane di vita del neonato.

Sono state arruolate presso il Mulago Hospital di Kampala ( Uganda ) tra il novembre 1997 e l’aprile 1999, 625 donne nell’ultimo periodo di gravidanza, infettate dal virus HIV-1.

Le donne sono state assegnate in modo random a ricevere 200 mg di Nevirapina per os al momento del travaglio e 2 mg/kg ai neonati entro 72 ore dalla nascita, o Zidovudina 600 mg per os alla madre all’inizio del travaglio e 300 mg ogni 3 ore fino al parto e 4 mg/kg per os 2 volte al dì per 7 giorni ai neonati.

Il rischio atteso di trasmissione dell’infezione da HIV-1 nel gruppo Nevirapina e nel gruppo Zidovudina è stato il seguente: 8,2% e 10,4% alla nascita, 11,9% e 21,3% all’età di 6-8 settimane e del 13,1% e 25,1% all’età di 14-16 settimane, rispettivamente.

La Nevirapina ha ridotto il rischio di trasmissione dell’infezione da HIV-1 durante le prime 14-16 settimane di vita di circa il 50% tra i bambini allattati al seno.

L’MCC ha invitato la società produttrice della Nevirapina a fornire dati sull’efficacia della Nevirapina ( Viramune ) nel ridurre la trasmissione verticale ( da madre a figlio ) dell’infezione da HIV-1.
Qualora Boehringer Ingelheim non fornisse ulteriori dati, al farmaco sarà tolta l’autorizzazione al commercio..

Il provvedimento del South African Medicines Control Council ha preso avvio dal riesame dello studio clinico HIVNET 012 deciso dal National Institutes of Health dopo il rifiuto dell’FDA di non autorizzare negli Usa il trattamento di breve ciclo con la Nevirapina per la riduzione della trasmissione verticale dell’infezione da HIV-1.

La Nevirapina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa ( NNRTI ). ( Xagena2003 )

Fonte: Lancet 9 August 2003

Inf2003 Farma2003

Indietro

Altri articoli

Rischio di trasmissione sessuale del virus HIV in individui con viremia da HIV di basso livello

Il rischio di trasmissione sessuale di HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) da individui con viremia HIV bassa che ricevono...

Associazione tra profilassi pre-esposizione all'HIV e incidenza di infezioni a trasmissione sessuale nei soggetti ad alto rischio di infezione da HIV

Evidenze emergenti suggeriscono che il rischio di infezioni a trasmissione sessuale ( STI ) di natura batterica, aumenti tra gli...

Minore esposizione a Elvitegravir e Cobicistat durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza: aumento del rischio di fallimento del trattamento e aumento del rischio di trasmissione dell’infezione da HIV da madre a figlio

Gilead Sciences, in accordo con l’EMA ( European Medicines Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha...

Terapia antiretrovirale per la prevenzione della trasmissione di infezione da HIV-1

Una analisi ad interim dei dati ottenuti dallo studio HPTN ( HIV Prevention Trials Network ) 052 ha dimostrato che...

Terapia sostitutiva degli oppiacei e trasmissione della infezione da HIV in persone che fanno uso di droghe iniettive

Una revisione sistematica e una meta-analisi di studi osservazionali prospettici fino al 2011 hanno quantificato l'effetto della terapia sostitutiva degli...