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Profilassi giornaliera con Cotrimoxazolo in adulti con infezione da HIV e immunosoppressione grave in Africa trattati con terapia antiretrovirale

La profilassi con Cotrimoxazolo ( Bactrim ) può ridurre la mortalità da infezione da HIV non trattata in Africa; ma non è chiaro se i benefici si manifestino accanto a una terapia antiretrovirale di combinazione.

Uno studio osservazionale ha stimato l’effetto di questa profilassi dopo l’inizio della terapia antiretrovirale in un gruppo di adulti arruolati nello studio randomizzato DART sulle strategie di gestione in adulti africani con infezione da virus HIV, sintomatici e non-trattati in precedenza che avevano iniziato una terapia antiretrovirale a 3 farmaci e avevano una conta CD4 inferiore a 200 cellule per microL.

La profilassi con Cotrimoxazolo non è stata utilizzata in modo routinario o assegnata in maniera casuale, ma prescritta in modo variabile dai medici.

Lo studio ha valutato gli effetti sugli esiti clinici, conta delle cellule CD4 e indice di massa corporea.

In totale, 3179 partecipanti hanno contribuito a 14.214 anni di follow-up ( 8.128 [ 57% ] persone-anno con Cotrimoxazolo ).

I predittori tempo-dipendenti di utilizzo di Cotrimoxazolo sono stati: conta corrente di cellule CD4, concentrazione di emoglobina, indice di massa corporea e precedenti eventi OMS di stadio 3 e 4 nel corso della terapia antiretrovirale.

La profilassi attuata ha ridotto in modo significativo la mortalità ( odds ratio, OR=0.65; p=0.001 ).

La riduzione del rischio di mortalità è risultata notevole a 12 settimane ( OR=0.41 ), sostenuta tra 12 e 72 settimane ( OR=0.56 ), ma non-evidente in seguito ( OR=0.96; p per l’eterogeneità: 0.02 ).

La profilassi ha ridotto la frequenza di malaria ( OR=0.74; p=0.0005 ), un effetto che è stato mantenuto nel tempo, mentre non sono stati osservati effetti su nuovi eventi OMS di stadio 4 ( OR=0.86; p=0.17 ), conta di cellule CD4 ( differenza vs non utilizzatori_ -3 cellule per microL; p=0.50 ) o indice di massa corporea ( differenza vs non utilizzatori: -0.04 kg/m(2); p=0.68 ].

In conclusione, questi risultati rinforzano le lineeguida dell’OMS e forniscono una forte motivazione per l’utilizzo nella profilassi di Cotrimoxazolo per almeno 72 settimane per tutti gli adulti che iniziano la terapia antiretrovirale di combinazione in Africa. ( Xagena2010 )

Walker AS et al, Lancet 2010; 375: 1278-1286


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