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Tempistica dell'ablazione della tachicardia ventricolare e influenza sulla prognosi nei pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile: studio PARTITA

La tempistica ottimale per l'ablazione con catetere della tachicardia ventricolare è un importante problema irrisolto.
Non ci sono studi randomizzati che abbiano valutato il beneficio dell'ablazione dopo il primo shock del defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ).

È stato condotto uno studio clinico randomizzato in due fasi, prospettico, multicentrico.
I pazienti con cardiomiopatia dilatativa ischemica o non-ischemica e indicazione di prevenzione primaria o secondaria per il defibrillatore ICD sono stati arruolati in una fase osservazionale iniziale fino al primo shock appropriato ( fase A ).

Dopo un nuovo consenso, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale nella fase B all'ablazione immediata ( entro 2 mesi dall'erogazione dello shock ) o alla continuazione della terapia standard.

L'endpoint primario era un composito di morte per qualsiasi causa o ricovero in ospedale per peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

L'assunzione di Amiodarone non è stata consentita tranne che per le tachiaritmie atriali documentate.

Il 23 luglio 2021 la fase B della sperimentazione è stata interrotta a seguito della prima analisi ad interim sulla base del disegno adattivo bayesiano.

Dei 517 pazienti arruolati nella fase A, 154 ( 30% ) presentavano tachicardia ventricolare, 56 ( 11% ) hanno ricevuto uno shock appropriato su un follow-up mediano di 2.4 anni, e 47 su 56 ( 84% ) hanno accettato di partecipare alla fase B.

Dopo 24.2 mesi, l'endpoint primario si è verificato in 1 su 23 pazienti ( 4% ) nel gruppo di ablazione e in 10 su 24 pazienti ( 42% ) nel gruppo di controllo ( hazard ratio, HR=0.11; P=0.034 ).

I risultati hanno soddisfatto il criterio di terminazione prespecificato superiore al 99% di probabilità a posteriori bayesiana di superiorità del trattamento rispetto alla terapia standard.

Non sono stati osservati decessi nel gruppo ablazione rispetto a 8 decessi ( 33% ) nel gruppo controllo ( P=0.004 ); c'è stato 1 ricovero per insufficienza cardiaca in peggioramento nel gruppo di ablazione ( 4% ) rispetto a 4 nel gruppo di controllo ( 17%; P=0.159 ).

Gli shock ICD sono stati meno frequenti nel gruppo ablazione ( 9% ) rispetto al gruppo controllo ( 42%; P=0.039 ).

L'ablazione della tachicardia ventricolare dopo il primo shock appropriato è stata associata a un rischio ridotto di morte combinata o peggioramento dell'endpoint di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, mortalità inferiore e meno shock ICD.
Questi risultati forniscono supporto per considerare l'ablazione della tachicardia ventricolare dopo il primo shock ICD. ( Xagena2022 )

Della Bella P et al, Circulation 2022; 145: 1829-1838

Cardio2022