Xapedia.it

Efficacia e sicurezza di Artemetere e Lumefantrina rispetto a Chinino in donne incinte con malaria da Plasmodium falciparum senza complicanze

La malaria in gravidanza è associata a morbilità materna e fetale.

Nel 2006, l’Organizzazione mondiale della sanità ( Oms ) ha raccomandato l’uso di trattamenti di combinazione a base di Artemisinina durante il secondo o il terzo trimestre, ma i dati su efficacia e sicurezza in Africa sono risultati scarsi.

È stato condotto uno studio per valutare se Artemetere e Lumefantrina ( Coartem ) avesse almeno la stessa efficacia del trattamento orale con Chinino per il trattamento della malaria da Plasmodium falciparum senza complicanze durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza a Mbarara, in Uganda.

Lo studio in aperto, randomizzato, di non-inferiorità, è stato condotto nel periodo 2006-2009 presso l’ospedale universitario di Mbarara in Uganda.

Le donne gravide sono state assegnate in maniera casuale, e in un rapporto 1:1, a ricevere Chinino o l’associaizone Artemetere e Lumefantrina, e sono state seguite a cadenza settimanale fino al parto.

L’end point primario era il tasso di cura al giorno 42, confermato con PCR.

Il margine di non-inferiorità era una differenza nel tasso di guarigione del 5%, e l’analisi di efficacia è stata condotta su tutte le pazienti randomizzate.

In totale, 304 donne sono state assegnate in maniera casuale ai trattamenti, 152 a ciascuno dei 2 gruppi.

Al giorno 42, 16 pazienti sono andate perse al follow-up, e 25 sono state escluse dall’analisi.

Allo stesso giorno, 137 ( 99.3% ) delle 138 pazienti del gruppo Artemetere e Lumefantrina e 122 ( 97.6% ) delle 125 del gruppo Chinino hanno mostrato una differenza nel tasso di cura pari all’1.7%.

Si sono verificati 290 eventi avversi nel gruppo Chinino e 141 in quello Artemetere e Lumefantrina.

In conclusione, i derivati dell’Artemisinina non sono inferiori al Chinino per via orale per il trattamento della malaria senza complicanze in gravidanza, e potrebbero essere preferibili in base all’efficacia e alla sicurezza. ( Xagena2010 )

Piola P et al, Lancet Infect Dis 2010; 10: 762-769


Inf2010 Farma2010