AIDS: l’MCC ha messo in discussione l’efficacia della Nevirapina nel ridurre la trasmissione verticale ( da madre a figlio ) dell’infezione da HIV-1
Il South African Medicines Control Council ( MCC ) ha messo in dubbio le conclusioni dello studio HIVNET 012.
Questo studio clinico ( Lancet 1999 ) aveva confrontato la sicurezza e l’efficacia di un breve ciclo di trattamento con Nevirapina ( Viramune ) e con Zidovudina ( Retrovir ) durante il parto e nelle prime settimane di vita del neonato.
La Nevirapina aveva mostrato di ridurre il rischio di trasmissione dell’infezione da HIV-1 di circa il 50%.
L’MCC ha invitato la società produttrice del Viramune , Boehringer Ingelheim a fornire entro 90 giorni altri dati di efficacia e sicurezza , pena il ritiro dell’autorizzazione alla vendita del prodotto.
Il provvedimento del South African Medicines Control Council ha preso avvio dal riesame dello studio HIVNET 012 , promosso negli Stati Uniti dai National Institutes of Health , dopo che l’FDA aveva respinto la nuova indicazione per la Nevirapina : “ trasmissione verticale dell’infezione da HIV-1. ( Xagena 2003 )
Fonte : Lancet , 9 August 2003
Per maggiori informazioni sull’AIDS consultare il sito AIDSonline.it
Chi desidera ricevere una periodica informazione su argomenti di Infettivologia può iscriversi alla Newsletter Infettivologia :
Newsletter Xagena
Per approfondimenti sulla Nevirapina ( Viramune ) consultare :
Infettivologia.it
Inf2003
Indietro
Altri articoli
Terapia antiretrovirale con Efavirenz tra bambini con infezione da HIV esposti a Nevirapina in Sud Africa
I vantaggi di usare Efavirenz ( Sustiva ) come parte del trattamento per i bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza...
Efficacia e sicurezza di un regime prolungato con Nevirapina nei bambini nati da madri che allattano al seno con infezione da HIV-1 per la prevenzione della trasmissione post-natale di HIV-1
Nevirapina ( Viramune ), somministrata una volta al giorno per le prime 6, 14 o 28 settimane di vita a...
Trattamento antiretrovirale per bambini con esposizione peri-parto a Nevirapina
Nevirapina ( Viramune ) in singola dose è il caposaldo del regime per la prevenzione della trasmissione da madre a...
Profilassi con tripla terapia antiretrovirale rispetto a Zidovudina e singola dose di Nevirapina durante gravidanza e allattamento per prevenire la trasmissione madre-figlio di HIV
L’allattamento al seno è essenziale per la salute e lo sviluppo del bambino in contesti con basse risorse; tuttavia porta...
Terapie antiretrovirali in donne dopo esposizione a singola dose di Nevirapina
La somministrazione peri-parto di una singola dose di Nevirapina ( Viramune ) riduce la trasmissione da madre a figlio del...
La durata nell’uso profilattico di Nevirapina è in grado di predire la tossicità epatica del farmaco antivirale
Il farmaco antivirale Nevirapina ( Viramune ) può causare grave epatotossicità quando impiegato off-label per prevenire la trasmissione di HIV...
Grave epatotossicità da Nevirapina, un farmaco anti-AIDS
L’FDA, attraverso un Public Health Advisory ha informato il personale sanitario ed i pazienti di alcuni cambiamenti associati alla sicurezza...
I motivi per impiegare la Nevirapina, nonostante la sua tossicità
La Nevirapina ( Viramune ) può dar origine a grave epatotossicità, talora letale, e a rash cutanei.L’FDA ha revisionato il...
Efficacia del regime Zidovudina, Lamivudina e Nevirapina a singola dose nella prevenzione della trasmissione della infezione da HIV nel periparto
In Africa, la Nevirapina ( Viramune ) a singola dose, regimi di breve durata di Zidovudina ( Retrovir ) o...
Il caso Viramune: NIH avrebbe omesso le reazioni avverse della Nevirapina
La Nevirapina ( Viramune ) è un farmaco antiretrovirale che ha trovato impiego nel trattamento dei pazienti con AIDS nel...