Studio ACT: Acetilcisteina non previene la nefropatia da mezzi di contrasto
Lo studio ACT ( Acetylcysteine for the prevention of Contrast-induced nephropaThy ) è stato disegnato con l’obiettivo di verificare l'efficacia di Acetilcisteina ( NAC, N-Acetilcisteina ) nel proteggere i reni dai mezzi di contrasto utilizzati nelle procedure angiografiche.
Per poter essere arruolati i pazienti, oltre a doversi sottoporre a procedute angiografiche ( 67% diagnostica coronarica, 29% intervento coronarico percutaneo, 4% a interventi vascolari ), dovevano avere almeno uno dei seguenti fattori di rischio: età superiore ai 70 anni, presenza di insufficienza renale cronica o diabete mellito, scompenso cardiaco o frazione d’eiezione ventricolare sinistra inferiore al 45%, o shock cardiogeno.
Quasi tutti ( 98% ) i pazienti sono stati idratati per via endovenosa.
Complessivamente, il 15.7%, 60.5%, 9.6% e lo 0.3% dei pazienti ha manifestato, rispettivamente, insufficienza renale cronica ( livello sierico di creatinina maggiore di 1.5 mg/dl ), diabete mellito, insufficienza cardiaca e shock.
I partecipanti sono stati reclutati in 46 Centri in Brasile, e l’età media dei pazienti era di 68 anni.
L'endpoint primario dello studio era rappresentato dalla nefropatia da mezzo di contrasto ( CIN ), definita come un aumento della creatinina sierica del 25% o più rispetto ai valori basali, 48-96 ore dopo l'angiografia.
Gli endpoint secondari, che comprendevano la mortalità totale, la mortalità cardiovascolare, la necessità di dialisi, un aumento della creatinina sierica, sono risultati non significativamente diversi tra i due gruppi.
Gli effetti collaterali sono stati minimi e senza differenza significativa tra il gruppo placebo e il gruppo Acetilcisteina.
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono stati: nausea, vomito, angina, affaticamento e diarrea.
Gravi eventi avversi sono stati riportati nel 1.3% dei pazienti nel gruppo Acetilcisteina e nel 2.2% nel gruppo placebo. ( Xagena2010 )
Fonte: American Heart Association Scientific Sessions, 2010
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