Terapia di soppressione androgenica e radioterapia combinate per il carcinoma prostatico localmente avanzato
Non è chiaro se l’aggiunta di radioterapia migliori la sopravvivenza generale in uomini con carcinoma prostatico localmente avanzato gestito con terapia di soppressione androgenica.
È stato condotto uno studio per confrontare gli esiti in questi pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato.
Pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato ( T3 o T4 ) ( n=1057 ); o malattia confinata all’organo ( T2 ) con una concentrazione di antigene prostatico specifico ( PSA ) superiore a 40 ng/mL ( n=119 ) o superiore 20 ng/mL e punteggio di Gleason uguale o superiore a 8 ( n=25 ), sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere terapia di soppressione androgenica per tutta la vita e radioterapia ( 65-69 Gy a prostata e vescicole seminali, 45 Gy ai linfonodi pelvici ).
L’endpoint primario era la sopravvivenza generale.
Sono stati presentati i risultati di un’analisi ad interim, pianificata, dopo il presentarsi dei due terzi degli eventi per l’analisi finale.
Tutte le analisi di efficacia sono state effettuate per intention-to-treat e basate sui dati derivati da tutti i pazienti.
Tra il 1995 e il 2005, sono stati randomizzati 1.205 pazienti ( 602 nel gruppo solo terapia di soppressione androgenica e 603 in quello terapia di soppressione androgenica e radioterapia ); il follow-up mediano è stato di 6.0 anni.
Al momento dell’analisi, 320 pazienti erano deceduti, 175 nel gruppo solo terapia di soppressione androgenica e 145 in quello terapia di soppressione androgenica e radioterapia.
L’aggiunta di radioterapia alla terapia di soppressione androgenica ha migliorato la sopravvivenza generale a 7 anni ( 74% vs 66%; hazard ratio [ HR ] 0.77, p=0.033 ).
Sia i risultati di tossicità, sia quelli di qualità di vita correlata alla salute hanno mostrato un piccolo effetto della radioterapia sulla tossicità gastrointestinale tardiva [ sanguinamento rettale di grado superiore a 3, 3 pazienti ( 0.5% ) nel gruppo solo terapia di soppressione androgenica, 2 pazienti ( 0.3% ) nel gruppo terapia di soppressione androgenica e radioterapia; diarrea di grado superiore a 3, 4 pazienti ( 0.7% ) vs 8 ( 1.3% ); tossicità urinaria di grado superiore a 3, 14 pazienti ( 2.3% ) in entrambi i gruppi ].
In conclusione, i benefici del trattamento combinato ( terapia di soppressione androgenica e radioterapia ) dovrebbero essere discussi con tutti i pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato. ( Xagena2011 )
Warde P et al, Lancet 2011; 378: 2104-2111
Onco2011 Uro2011 Farma2011
Indietro
Altri articoli
Attività e sicurezza di Enobosarm, un nuovo modulatore orale selettivo del recettore degli androgeni, nel tumore mammario avanzato positivo per i recettori degli androgeni, positivo per i recettori degli estrogeni e HER2-negativo: studio G200802
Il recettore degli androgeni è un soppressore del tumore nel cancro al seno positivo al recettore degli estrogeni. L’attività e la...
Intensificazione del blocco degli androgeni nei pazienti con tumore alla prostata sensibile alla castrazione biochimicamente recidivante ad alto rischio: AFT-19, studio PRESTO
I pazienti con carcinoma prostatico biochimicamente ricorrente ( BRPC ) dopo prostatectomia radicale e un breve tempo di raddoppio del...
Carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni con malattia ad alto volume e ad alto rischio: Darolutamide più terapia di privazione degli androgeni e Docetaxel hanno migliorato la sopravvivenza globale
In un'analisi dello studio di fase III ARASENS, i ricercatori clinici hanno scoperto che l'aggiunta di Darolutamide ( Nubeqa )...
Sequenziamento della terapia di privazione degli androgeni di breve durata con radioterapia per il tumore alla prostata non-metastatico: studio SANDSTORM
Il sequenziamento della terapia di deprivazione androgenica ( ADT ) con la radioterapia ( RT ) può influenzare gli esiti...
Associazione tra antiandrogeni di seconda generazione ed effetti tossici cognitivi e funzionali in studi clinici randomizzati
L'uso degli antiandrogeni di seconda generazione ( AA ) nel trattamento del cancro alla prostata è in aumento. Evidenze retrospettive hanno...
Radioterapia con aumento della dose da sola o in combinazione con privazione di androgeni a breve termine per tumore prostatico a rischio intermedio
Non è noto se la deprivazione androgenica a breve termine ( STAD ) migliori o meno la sopravvivenza tra gli...
Darolutamide più terapia di deprivazione androgenica e Docetaxel nel tumore della prostata metastatico sensibile agli ormoni. Valutazione dell’efficacia e della sicurezza nello studio ARASENS per volume e per rischio
Per i pazienti con tumore prostatico metastatico ormono-sensibile, il carico metastatico influisce sull'esito. Sono state esaminate l’efficacia e la sicurezza...
Declino profondo, rapido e duraturo dell'antigene prostatico specifico con Apalutamide più terapia di deprivazione androgenica associato a più lunga sopravvivenza e a migliori esiti clinici nel tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazi
La prima analisi ad interim dello studio multinazionale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo TITAN ha...
Abiraterone acetato più Prednisolone con o senza Enzalutamide per i pazienti con tumore alla prostata metastatico che iniziano la terapia di deprivazione androgenica: risultati finali di due studi della piattaforma STAMPEDE
Abiraterone acetato ( Zytiga ) più Prednisolone ( di seguito denominato solo Abiraterone ) o Enzalutamide ( Xtandi ) aggiunti...
Abiraterone più Prednisone aggiunto alla terapia di deprivazione androgenica e a Docetaxel nel tumore prostatico sensibile alla castrazione metastatico de novo: studio PEACE-1
L'attuale standard di cura per il tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazione integra la terapia di deprivazione androgenica con...