Cemento ad alte dosi caricato con doppio antibiotico per l'emiartroplastica dell'anca: studio WHiTE 8
La frattura dell’anca è la lesione più comune che richiede trattamento ospedaliero. Ci sono controversie riguardo all'uso del cemento osseo caricato con antibiotici nelle fratture dell'anca trattate con emiartroplastica.
È stato confrontato il tasso di infezione profonda del sito chirurgico nei pazienti che ricevevano cemento caricato con doppio antibiotico ad alte dosi rispetto al cemento caricato con singolo antibiotico in terapia standard.
Sono state incluse persone di età pari o superiore a 60 anni con una frattura dell'anca che frequentavano 26 ospedali del Regno Unito in uno studio randomizzato di superiorità.
I partecipanti sottoposti a emiartroplastica cementata sono stati assegnati in modo casuale a cemento caricato con un singolo antibiotico di cura standard o a cemento caricato con doppio antibiotico ad alte dosi.
I partecipanti e i valutatori degli esiti non erano a conoscenza dell’assegnazione del trattamento.
L'esito primario era l'infezione profonda del sito chirurgico 90 giorni dopo la randomizzazione, come definito dai Centri statunitensi per lo US Centers for Disease Control and Prevention, in una popolazione randomizzata di partecipanti consenzienti con dati disponibili a 120 giorni.
Gli esiti secondari erano qualità di vita, mortalità, uso di antibiotici, mobilità e stato residenziale al giorno 120.
Tra il 2018 e il 2021, 4.936 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al cemento caricato con un singolo antibiotico in terapia standard ( 2.453 partecipanti ) o al cemento caricato con doppio antibiotico ad alte dosi ( 2.483 partecipanti ).
In tutto 38 dei 2.183 partecipanti ( 1.7% ) con dati di follow-up nel gruppo del cemento caricato con singolo antibiotico hanno presentato un'infezione profonda del sito chirurgico entro 90 giorni dalla randomizzazione, così come 27 dei 2.214 partecipanti ( 1.2% ) nel gruppo con cemento caricato con doppio antibiotico ad alte dosi ( odds ratio aggiustato, aOR= 1.43; P=0.16 ).
In questo studio, l’uso di cemento caricato con doppio antibiotico ad alte dosi non ha ridotto il tasso di infezione profonda del sito chirurgico tra le persone di età pari o superiore a 60 anni che hanno ricevuto un’emiartroplastica per frattura intracapsulare dell’anca. ( Xagena2023 )
Agni NR et al, Lancet 2023; 402: 196-202
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