Farmaci antidiabetici: Saxagliptin e rischio di insufficienza cardiaca
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto al produttore di Saxagliptin i dati degli studi clinici per indagare su una possibile associazione tra l'uso del farmaco per il diabete di tipo 2 e l’insorgenza di insufficienza cardiaca.
La richiesta della FDA è susseguente alla pubblicazione sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ) di uno studio che ha riportato un aumento del tasso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Saxagliptin è commercializzato con i nomi Onglyza e Kombiglyze XR.
Lo studio non ha trovato un aumento dei tassi di mortalità o di altri importanti rischi cardiovascolari, inclusi infarto miocardico o ictus, nei pazienti trattati con Saxagliptin.
In questo momento, l’FDA considera preliminari le informazioni fornite dallo studio pubblicato su NEJM.
L'analisi dei dati clinici che riguardano Saxagliptin è parte di una più ampia valutazione di tutte le terapie farmacologiche per il diabete di tipo 2 in merito al rischio cardiovascolare.
Saxagliptin è utilizzato insieme alla dieta e all’esercizio fisico per abbassare la glicemia negli adulti con diabete mellito di tipo 2.
Agisce aumentando la quantità di Insulina prodotta dall’organismo dopo i pasti, quando il livello di glucosio nel sangue è alto.
L’Agenzia regolatoria ha raccomandato ai pazienti di non interrompere l'assunzione di Saxagliptin e di consultare il proprio medico in merito a eventuali domande o dubbi.
I medici devono continuare a seguire le raccomandazioni di prescrizione contenute nella scheda tecnica del farmaco. ( Xagena2014 )
Fonte: FDA, 2014
Endo2014 Cardio2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Invokana per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 in monoterapia o associato ad altri farmaci antidiabetici
Invokana è un medicinale antidiabetico che contiene il principio attivo Canagliflozin, da associare a dieta ed esercizio fisico, per il...
Bydureon associato ad altri antidiabetici per il trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2 i cui livelli di glicemia non sono adeguatamente controllati con gli altri medicinali
Bydureon è un farmaco per il diabete mellito impiegato in associazione ad altri medicinali per il diabete, tra cui l’Insulina...
FDA: avvertenze riguardo al rischio di insufficienza cardiaca per i farmaci antidiabetici che contengono Saxagliptin e Alogliptin
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha comunicato che i farmaci per il diabete mellito di tipo 2 che...
L’FDA ha rafforzato le avvertenze di possibile danno renale per i farmaci antidiabetici Canagliflozin e Dapagliflozin
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato l'esistente warning ( avvertenza ) riguardo al rischio di danno renale...
Farmaci antidiabetici: i preparati a base di Metformina possono trovare impiego anche nei pazienti in trattamento per il diabete mellito di tipo 2 che hanno una funzionalità renale moderatamente ridotta
L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha concluso la rivalutazione dei medicinali a base di Metformina, un farmaco antidiabetico,...
Avvertenza dell’FDA: rischio di infezioni con gli inibitori SGLT2, farmaci antidiabetici
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha inserito un’ulteriore avvertenza nella scheda tecnica dei...
Associazione tra farmaci antidiabetici e rischio di psoriasi nei pazienti con diabete mellito
Il rischio di psoriasi nei pazienti diabetici è stato raramente esplorato. È stata esaminata l'associazione tra terapie ipoglicemizzanti e...
Farmaci antidiabetici: i primi risultati di efficacia e sicurezza dei Registri di Monitoraggio su 75.000 pazienti con diabete di tipo 2 in terapia con Exenatide, Sitagliptin o Vildagliptin
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha comunicato che sono stati pubblicati su una rivista internazionale indicizzata, alcuni dati...
L’associazione Lixisenatide e antidiabetici orali migliora il controllo glicemico nei pazienti più anziani non adeguatamente controllati con i soli antidiabetici orali
E’stata valutata l'efficacia e la sicurezza di Lixisenatide ( Lyxumia ), un agonista del recettore del peptide glucagone-simile 1...
Diabete mellito: l’impiego di prima linea della Metformina riduce la necessità di successivi trattamenti con altri farmaci antidiabetici
Più del 40% dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 non assume come prima scelta la Metformina per ridurre...